n
- Nível de significânciaO nível de significância (ou nível α) é um limite que determina se o resultado de um estudo pode ser considerado estatisticamente significativo depois de se realizarem os teste estatísticos planeados. O nível de significância é geralmente definido como 5% (ou 0,05), embora possam ser(...)
- Nível Mínimo de Efeito Biológico EsperadoO nível mínimo de efeito biológico esperado (MABEL) é a dose esperada necessária para resultar num efeito biológico em participantes num ensaio clínico. É uma janela de segurança baseada no limite farmacológico. O nível mínimo de efeito biológico esperado é recomendado como uma abordagem útil(...)
- Nível Sem Efeitos Adversos ObservadosO Nível Sem Efeitos Adversos Observados (NOAEL) é a maior dose testada de um medicamento com a qual não se observa um aumento na frequência de quaisquer dos efeitos adversos (biológica ou estatisticamente significativo) quando comparado como o seu controlo.Embora a abordagem NOAEL envolva ter(...)
- Nova Entidade MolecularAs Novas Entidades Moleculares (NEM) são compostos que resultam do processo de descoberta de um medicamento, que não são uma versão ou derivado de uma substância existente ou investigada/aprovada anteriormente. Têm uma atividade promissora contra um alvo específico considerada importante para(...)
- Número necessário para tratarO número necessário para tratar (NNT) é uma medida usada para descrever a eficácia de uma intervenção, como o tratamento com um medicamento.O NNT é o número de participantes que precisarão de ser tratados para que uma pessoa recupere, ou mostre a redução dos sintomas, ou qualquer resultado que(...)
o
- OcultaçãoA ocultação é uma forma de garantir que as pessoas envolvidas num estudo de pesquisa, tal como os participantes em ensaios clínicos, não sabem qual o braço de ensaio em que são incluídos. Por exemplo, num ensaio com um braço de tratamento e um braço de placebo, ocultar significa que os(...)
- Ocultação da distribuiçãoUma técnica utilizada para evitar viés de seleção ocultando a sequência de distribuição de participantes a grupos de intervenção, até ao momento da distribuição. A ocultação da distribuição impede que os investigadores (inconscientemente ou de outra forma) influenciem quais os participantes(...)
- Organismo geneticamente modificadoUm organismo geneticamente modificado (OGM) é um organismo cujo material genético foi modificado no laboratório. As modificações genéticas são efetuadas para criar determinadas características (tais como resistência a doenças em culturas) ou para fazer com que o organismo produza produtos(...)
- Outlier (valor anormal)Em estatística, um outlier é um ponto de observação muito distante das outras observações, ou seja, alguns pontos de dados estarão mais afastados da média da amostra do que o considerado razoável. Um outlier pode ser devido à variabilidade na medição ou pode indicar um erro experimental. Por(...)
p
- Padrão de referênciaNo desenvolvimento de medicamentos, o padrão de referência muitas vezes refere-se à melhor terapia / produto / tratamento disponível. Dependendo do contexto, o padrão de referência também pode significar coisas diferentes. No desenho clínico, um estudo com dupla ocultação aleatorizadoo ensaio(...)