Nova Entidade Molecular
«Voltar ao Índice do Glossário
As Novas Entidades Moleculares (NEM) são compostos que resultam do processo de descoberta de um medicamento, que não são uma versão ou derivado de uma substância existente ou investigada/aprovada anteriormente. Têm uma atividade promissora contra um alvo específico considerada importante para uma doença. No entanto, sabe-se pouco sobre a sua eficácia, segurança, toxicidade, farmacocinética e metabolismo nos seres humanos. Deve ser realizado um programa completo de desenvolvimento de ensaios não clínicos e clínicos para avaliar o potencial de uma NCE se tornar num medicamento.
Sinônimos:
Nova entidade química