Nível Sem Efeitos Adversos Observados

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O Nível Sem Efeitos Adversos Observados (NOAEL) é a maior dose testada de um medicamento com a qual não se observa um aumento na frequência de quaisquer dos efeitos adversos (biológica ou estatisticamente significativo) quando comparado como o seu controlo.

Embora a abordagem NOAEL envolva ter um pouco em consideração as propriedades farmacocinéticas e farmacodinâmicas, o seu foco é a estimativa da dose mais alta “segura”, procurando de uma janela de segurança baseada no limite toxicológico.

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