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- Estudo de Associação Genómica em larga escala (GWA)Um estudo de associação genómica em larga escala (estudo GWA) pesquisa rapidamente por marcadores através do conjunto completo do ADN ou genoma de muitas pessoas para encontrar variações genéticas associadas com uma doença particular. Logo que identificadas as associações genéticas, os(...)
- Estudo de bioequivalênciaUm estudo de bioequivalência é um estudo realizado para mostrar que dois medicamentos, ou duas dosagens diferentes do mesmo medicamento, são absorvidas de igual modo após a administração e que produzem o mesmo efeito no local alvo.Para os medicamentos genéricos, o conceito de bioequivalência é(...)
- Um estudo de caso-controlo retrospetivo é aquele que utiliza dados existentes para comparar dois grupos. Por exemplo, as pessoas que desenvolveram uma doença podem ser comparadas com um grupo de pessoas que não desenvolveram. O investigador irá verificar se existe alguma diferença nos dois(...)
- Estudo de dose única ascendenteUm estudo de dose única ascendente (estudo SAD) é um tipo de ensaio de Fase I. Os estudos de dose única ascendente são geralmente realizados num pequeno número de voluntários saudáveis (embora alguns ensaios recrutem doentes). O objetivo é identificar o intervalo de dose de segurança e(...)
- Estudo de eficácia pós-autorizaçãoUm estudo de eficácia pós-autorização (PAES) pode ser voluntário ou imposto pelas autoridades regulamentares. Os estudo de eficácia pós-autorização são realizados após a atribuição da autorização de introdução no mercado e o medicamento estar em utilização geral. São estudos de Fase IV,(...)
- Estudo de genotoxicidadeUm estudo de genotoxicidade é desenhado para detetar compostos que provocam danos genéticos, direta ou indiretamente, nas células expostas a elementos tóxicos. Os estudos de genotoxicidade podem ser realizados in vitro ou in vivo.Os compostos que são positivos em testes que detectam tais danos(...)
- Estudo de Segurança Pós-AutorizaçãoUm estudo de segurança pós-autorização é um estudo realizado após um medicamento ter recebido uma autorização de introdução no mercado. O seu objetivo é obter informações de segurança adicionais ou avaliar se as medidas de gestão de riscos estão a funcionar bem. As informações de um estudo de(...)
- Estudo de vigilância pós-comercializaçãoUm estudo de vigilância pós-comercialização (estudo PMS), também conhecido como estudo de Fase IV, pode ser voluntário ou imposto pelas autoridades regulamentares. São realizados após a atribuição da autorização de introdução no mercado e o medicamento estar em utilização geral. Os estudos de(...)
- Estudo farmacocinéticoUm estudo farmacocinético investiga como um medicamento é tratado pelo organismo, geralmente medindo a concentração do fármaco no sangue, na urina ou em tecidos ao longo do tempo. Os estudos farmacocinéticos são utilizados para caracterizar a absorção, distribuição, metabolismo e excreção(...)
- Estudo observacional não-intervencionalEm epidemiologia e estatística, um estudo observacional tira conclusões sobre o possível efeito de um tratamento em participantes, onde a atribuição de participantes a um grupo de tratamento versus um grupo de controle está fora do controlo do investigador. Num estudo observacional não(...)