Estudo de vigilância pós-comercialização
«Voltar ao Índice do Glossário
Um estudo de vigilância pós-comercialização (estudo PMS), também conhecido como estudo de Fase IV, pode ser voluntário ou imposto pelas autoridades regulamentares. São realizados após a atribuição da autorização de introdução no mercado e o medicamento estar em utilização geral. Os estudos de vigilância pós-comercialização recolhem informações adicionais sobre efeitos secundários e segurança, riscos e benefícios a longo prazo, e/ou como o medicamento atua quando utilizado amplamente.
Sinônimos:
Ensaio de Fase IV