Estudo de dose única ascendente

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Um estudo de dose única ascendente (estudo SAD) é um tipo de ensaio de Fase I. Os estudos de dose única ascendente são geralmente realizados num pequeno número de voluntários saudáveis (embora alguns ensaios recrutem doentes). O objetivo é identificar o intervalo de dose de segurança e observar se existe algum efeito secundário. A dose inicial administrada será muito pequena e será aumentada gradualmente (num novo grupo de voluntários) se não forem observados efeitos secundários ou se os observados forem ligeiros. Os investigadores também efetuarão medições para determinar a forma como o medicamento é processado no organismo.

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