Glossar

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• ÜberexpressionÜberexpression liegt vor, wenn ein Gen viel zu aktiv ist und zu viel von dem Protein, das es kodiert, erzeugt. Normalerweise wird von einer Vielzahl von molekularen Mechanismen gewährleistet, dass Gene im richtigen Ausmaß zu den richtigen Zeiten exprimiert sind. Viele Krebsarten entstehen(...)
• Überlegungen zur GerechtigkeitEine Beurteilung dessen, wie sich die Einführung der neuen Therapie auf Maßnahmen der Angemessenheit innerhalb des Gesundheitssystems auswirken könnte. Zum Beispiel, ob die Therapie für Menschen, die sozial oder wirtschaftlich benachteiligt sind, zu mehr Vorteilen führen würde.
• Überwachungsstudie nach der MarkteinführungEine Überwachungsstudie nach der Markteinführung (Post-marketing surveillance study, kurz PMS), die auch als Phase-IV-Studie bezeichnet wird, kann freiwillig durchgeführt oder von den Zulassungsbehörden vorgeschrieben werden. Sie wird in der Regel durchgeführt, nachdem eine Marktzulassung(...)

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• Unerwartete NebenwirkungEine unerwartete Nebenwirkung ist eine schädliche und unbeabsichtigte Reaktion auf ein Arzneimittel, die aus den jeweiligen Produktinformationen oder Merkmalen des Arzneimittels nicht hervorgeht.
• Unerwünschte ArzneimittelwirkungReaktion auf ein Arzneimittel, die schädlich und unbeabsichtigt ist. Reaktion bedeutet in diesem Zusammenhang, dass zumindest eine begründete Möglichkeit eines ursächlichen Zusammenhangs zwischen dem Arzneimittel und einem unerwünschten Ereignis besteht. Nach der Richtlinie zur Guten(...)
• Unerwünschte WirkungEine unerwünschte Wirkung ist ein unerwünschtes Ereignis in Verbindung mit einem Arzneimittel für das ein begründeter ursächlicher Zusammenhang mit der Anwendung des Arzneimittels vermutet wird. Man spricht hierbei auch von einer unerwünschten Arzneimittelwirkung (ADR, adverse drug reaction).
• Unerwünschtes EreignisJedes nicht wünschenswerte (ungünstige) medizinische Vorkommnis, das bei einem Patienten oder einem Teilnehmer an einer klinischen Studie, der ein Arzneimittel erhält, eintritt und das nicht notwendigerweise im ursächlichen Zusammenhang mit dieser Behandlung steht.Unerwünschte Ereignisse(...)
• Unique Device IdentificationDie Unique Device Identification (UDI, eindeutige Produktkennzeichnung) ist eine eindeutige Nummer oder Nummern-Buchstaben-Kombination, die einem Medizinprodukt zugewiesen wird. Sie besteht aus zwei Teilen: Ein Teil bezeichnet das Produkt, der andere den Hersteller. Die UDI dient der(...)
• Unparteiischer ZeugeDie Aufgabe eines unparteiischen Zeugen besteht darin, am Aufklärungsgespräch teilzunehmen, wenn der Patient/Studienteilnehmer oder sein bevollmächtigter Vertreter nicht lesen kann. Der unparteiische Zeuge liest die einschlägigen Unterlagen, die dem Studienteilnehmer bereitgestellt werden (z.(...)
• Untersuchungen zur GenotoxizitätEine Untersuchung zur Genotoxizität dient zur Feststellung von Verbindungen, die in Zellen, die den toxischen Substraten ausgesetzt sind, direkt oder indirekt genetische Schäden verursachen können. Untersuchungen zur Genotoxizität können in vitro oder in vivo durchgeführt werden.Verbindungen,(...)

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