Medizinprodukt

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Ein Medizinprodukt ist ein Instrument, Apparat, Implantat, eine Software oder ein dazugehöriger Artikel, der für die Diagnose, Vorbeugung oder Behandlung von Erkrankungen oder anderen Gesundheitszuständen verwendet wird. Er darf seine beabsichtigte Funktion im oder am menschlichen Körper nicht auf pharmakologischem, immunologischem oder metabolischem Wege erreichen, kann aber von solchen Mitteln dabei unterstützt werden.

Medizinprodukte unterscheiden sich stark in ihrer Komplexität und ihren Anwendungen. Sie sind vom Hersteller für folgende Zwecke vorgesehen:

  • Diagnose, Vorbeugung, Überwachung, Behandlung oder Linderung einer Erkrankung
  • Diagnose, Überwachung, Behandlung, Linderung oder Kompensation einer Verletzung oder Behinderung
  • Untersuchung, Austausch oder Veränderung von anatomischen Strukturen oder körperlichen Prozessen
  • Empfängnisverhütung
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