ArzneimittelentwicklungDer Begriff Arzneimittelentwicklung bezeichnet die wissenschaftlichen und behördlich-rechtlichen Verfahren, mit deren Hilfe ein neues Arzneimittel auf den Markt gebracht wird. Oft hört man auch die Bezeichnung „Medikamentenentwicklung“. EUPATI verwendet durchgehend die Bezeichnung(...)
ArzneimittelformDie Arzneimittelform (auch: Darreichungsform) ist die physische Erscheinungsform der Kombination aus Wirkstoff und sonstigen Bestandteilen (Trägersubstanzen), die ein Arzneimittel ausmacht (Tablette, Flüssigkeit, Kapsel, Gel, Creme, Spray usw.)
ArzneimittelregulierungArzneimittelregulierung ist ein System zur Förderung und zum Schutz der öffentlichen Gesundheit. Sie wendet wissenschaftliche Erkenntnisse sowie nationale und internationale Gesetze an und hat zum Ziel, die Anwendung von Arzneimitteln zu verhindern, die nicht wirken, von schlechter Qualität(...)
ArzneimitteltoleranzArzneimittelverträglichkeit kann als die Fähigkeit des Körpers verstanden werden, eine bestimmte Dosis eines Arzneimittels zu ertragen. Arzneimitteltoleranz hingegen bezieht sich auf ein sinkendes Ansprechen auf wiederholte, gleichbleibende Dosen eines Arzneimittels bzw. auf die Notwendigkeit,(...)
Die Grundsätze der Pharmakokinetik – also der Lehre davon, wie der Körper mit einem Arzneimittel umgeht – spiegeln sich in dem Kürzel ADME wider.
AuftragsforschungsinstitutEin Auftragsforschungsinstitut (CRO, contract research organisation) ist eine unabhängige Organisation, die im Arzneimittelentwicklungsprozess unterstützend tätig wird. In der Regel übernimmt ein CRO die Organisation und Durchführung klinischer Studien zur Prüfung eines Prüfpräparats mit Menschen.
AusfallDie Ausfallrate bezeichnet den Verlust von Teilnehmern während einer klinischen Studie; sie ist auch als 'Drop-out-Rate' bekannt. Das Gegenteil von Ausfall ist 'Retention'.Ausfall kann zu Verzerrungen in Studienergebnissen führen, wenn in einem Studienarm mehr Teilnehmer ausfallen als in einem(...)
AusgangsbewertungenAusgangsbewertungen werden an Teilnehmern bei ihrem Eintritt in die Studie durchgeführt, und bevor sie irgendeine Behandlung erhalten.Die Auswertungen können in der Form eines Interviews, körperlicher Untersuchungen, Laboruntersuchungen, oder anderer Verfahren erfolgen. In Ausgangsbewertungen(...)
