Arzneimittelregulierung
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Arzneimittelregulierung ist ein System zur Förderung und zum Schutz der öffentlichen Gesundheit. Sie wendet wissenschaftliche Erkenntnisse sowie nationale und internationale Gesetze an und hat zum Ziel, die Anwendung von Arzneimitteln zu verhindern, die nicht wirken, von schlechter Qualität sind und/oder schädlich sein können.
Die Systeme können in verschiedenen Ländern unterschiedlich sein, im Allgemeinen jedoch hat Arzneimittelregulierung folgende Ziele:
- Prüfung der Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität von Arzneimitteln und Erteilung von Marktzulassungen
- Lizenzierung und Überwachung von Arzneimittelherstellern und -händlern.
- Überwachung der Qualität von Arzneimitteln
- Überwachung der Sicherheit von Arzneimitteln während ihrer Entwicklung und während allgemeinen Anwendung, wobei unter Anderem Berichte über unerwünschte Wirkungen erfasst und analysiert werden
- Bereitstellung von unabhängigen Informationen über Arzneimittel an Angehörige der Gesundheitsberufe und die Öffentlichkeit