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- MarktzulassungDie Marktzulassung ist die Genehmigung, ein Arzneimittel zu vermarkten. Die amtliche Bezeichnung hierfür lautet „Genehmigung für das Inverkehrbringen“.Das System zur Erteilung von Marktzulassungen wurde zum Schutz der öffentlichen Gesundheit eingeführt. Die Marktzulassung für ein Arzneimittel(...)
- MaßnahmeIn der Medizin ist eine Maßnahme eine Aktion, die das Ergebnis oder den Verlauf eines Gesundheitszustandes oder einer Erkrankung so verändert, dass Schaden abgewendet wird oder die Gesundheit verbessert wird. Dazu gehören Behandlungen, Arzneimittel, Medizinprodukte oder Eingriffe/Operationen.
- Maßnahmen zur RisikominimierungMaßnahmen im Bereich öffentliche Gesundheit, die der Vermeidung oder Begrenzung des Auftretens von unerwünschten Wirkungen bei Anwendung eines Arzneimittels oder, wenn sie dennoch auftreten, der Minderung ihres Schweregrades oder ihrer Auswirkungen auf den Patienten dienen. Maßnahmen zur(...)
- Maximal verträgliche DosisDie maximal verträgliche Dosis ist die höchste Dosis eines Arzneimittels oder einer Behandlung, mit der sich die gewünschte Wirkung ohne inakzeptable Nebenwirkungen erzielen lässt. Sie wird im Rahmen von klinischen Studien bestimmt, indem die Dosis bei verschiedenen Probandengruppen erhöht(...)
- MedikamentenentwicklungMedikamentenentwicklung ist der Prozess, mit dem ein neues Arzneimittel auf den Markt gebracht wird, nachdem in der Arzneimittelentdeckung ein Wirkstoffkandidat (eine Leitstruktur-Verbindung) identifiziert wurde. Sie beinhaltet vorklinische Tests an Mikroorganismen und Tieren, die(...)
- MedikamentenidiosynkrasieEine Reaktion auf eine Behandlung oder ein Arzneimittel, die selten und unvorhersagbar bei einem kleinen Prozentsatz der Bevölkerung auftritt. Diese Reaktionen treten häufig bei Kontakt mit neuen Arzneimitteln auf, sind mit den bekannten Wirkmechanismen des Arzneimittels nicht erklärbar,(...)
- Medizinerbeurteiltes ErgebnisEine Art der Ergebnisbeurteilung, die von einem geschulten Angehörigen der Heilberufe nach der Untersuchung des Gesundheitszustands eines Patienten abgegeben wird.
- MedizinproduktEin Medizinprodukt ist ein Instrument, Apparat, Implantat, eine Software oder ein dazugehöriger Artikel, der für die Diagnose, Vorbeugung oder Behandlung von Erkrankungen oder anderen Gesundheitszuständen verwendet wird. Er darf seine beabsichtigte Funktion im oder am menschlichen Körper nicht(...)
- MetaanalyseDer Begriff „Metaanalyse“ bezieht sich auf Methoden zum Vergleich und zur Kombination von Ergebnissen verschiedener abgeschlossener (berichteter oder veröffentlichter), unabhängiger Studien. Ihr Ziel ist es, Muster zu erkennen, Ergebnisse zu verifizieren und relevante Zusammenhänge, die sich(...)
- MikrogrammMikrogramm (μg) ist eine Masseeinheit im metrischen Einheitensystem. Ein µg ist ein Millionstel (1×10−6) Gramm. Die Einheit Mikrogramm wird in der Regel in Labors verwendet, sei es in der Entwicklung eines Arzneimittels oder bei der Messung der Konzentration eines Arzneimittels im Blut.