Maximal verträgliche Dosis

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Die maximal verträgliche Dosis ist die höchste Dosis eines Arzneimittels oder einer Behandlung, mit der sich die gewünschte Wirkung ohne inakzeptable Nebenwirkungen erzielen lässt. Sie wird im Rahmen von klinischen Studien bestimmt, indem die Dosis bei verschiedenen Probandengruppen erhöht wird, bis die höchste Dosis mit akzeptablen Nebenwirkungen gefunden ist. Die Bestimmung der maximal verträglichen Dosis ist das Hauptziel von klinischen Phase-I-Studien.

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    Phase-I-Studien sind in der Regel die ersten, am Menschen durchgeführten Studien zu einem Arzneimittel – auch bekannt als 'First-in-human'-Studien. Dies sind typischerweise am Menschen durchgeführte Pharmakologiestudien mit dem Arzneimittel, das zuvor im Labor und in Tierversuchen gründlich und ausgiebig getestet wurde.
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