Glossaire

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  • Niveau de significationLe niveau de signification (ou niveau α) est un seuil qui détermine si le résultat d'une étude peut être considéré comme statistiquement significatif après que les tests statistiques prévus ont été réalisés. Le niveau de signification est le plus souvent défini sur 5 % (ou 0,05). Cependant,(...)
  • Nombre de sujets à traiterLe nombre de sujets à traiter (NST) est une mesure utilisée pour décrire l'efficacité d'une intervention, telle qu'un traitement médicamenteux.Le NST est le nombre de participants qui devront être traités pour qu'une personne guérisse ou que ses symptômes diminuent, ou pour qu’elle obtienne(...)
  • Non-malfaisanceLa non-malfaisance signifie ne pas faire de mal. Traditionnellement, elle est au cœur de l'éthique médicale et fait partie du Serment d'Hippocrate (un serment prêté dans de nombreux pays par les médecins nouvellement diplômés). Un exemple d'action non-malfaisante consisterait à interrompre une(...)
  • NoticeDans l'UE, les produits médicaux doivent être accompagnés d’une information sur l'emballage extérieur et/ou le conditionnement primaire (étiquetage) ainsi que d'une notice. La notice doit être rédigée dans un langage clair pour le patient et doit subir des tests de lisibilité. Elle contient(...)
  • Nouvelle entité moléculaireLes nouvelles entités moléculaires (NME) sont des composés qui proviennent du processus de découverte de médicaments, qui ne sont pas une version ou un dérivé d'une substance existante étudiée/approuvée précédemment. Elles ont une activité prometteuse contre une cible spécifique considérée(...)