Glossaire

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  • é

  • Événement indésirableToute manifestation médicale fâcheuse (défavorable) chez un patient, ou un participant à un essai clinique recevant un médicament, et n'ayant pas nécessairement une relation de cause à effet avec ce traitement.Des événements indésirables peuvent donc être : tout signe (par ex. un résultat de(...)

  • e

  • ExcipientLes excipients pharmaceutiques sont des substances naturelles ou synthétiques associées à la substance active dans une forme dosifiée. Les excipients facilitent la métabolisation ou l'administration du médicament ou des substances actives. Ils protègent, soutiennent ou améliorent la stabilité(...)
  • Exclusivité commercialeLa période de 10 ans après l'autorisation de mise sur le marché d'un médicament orphelin, au cours de laquelle des médicaments similaires pour la même indication ne peuvent pas être mis sur le marché. L'exclusivité commerciale ne doit pas être confondue avec la protection du marché ou(...)
  • Exclusivité des donnéesL'exclusivité des données fait référence à la période durant laquelle les données du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché d'origine sont protégées. C'est la période pendant laquelle une autre société ne peut pas utiliser les données du donneur d'ordre pour soutenir une autre(...)
  • Exploration de donnéesL'exploration des données consiste à faire ressortir de grands ensembles de données existants, des modèles ou des tendances utiles. L'exploration des données peut générer de nouvelles hypothèses ou idées pour le diagnostic, la prévention ou le traitement des maladies. Elle peut, par exemple,(...)

  • f

  • Facteur de confusionUn facteur de confusion est une variable différente du traitement étudié et qui peut modifier les résultats mesurés d’un essai. Imaginez, par exemple, qu’un médicament destiné à empêcher le rhume est testé en l’administrant à 1 000 hommes, tandis qu’un placebo est administré à un groupe de(...)
  • Facteur de risqueUn facteur de risque est une caractéristique, une condition ou une habitude qui augmente les risques pour un individu de développer une blessure ou une maladie spécifique, par exemple l'inactivité physique peut, sur la durée, contribuer à une prise de poids, une pression artérielle élevée et(...)
  • Fardeau de la maladieégalement décrit comme « besoins non satisfaits » ou « besoins thérapeutiques ». Il peut s’agir d’une mesure du nombre de personnes touchées par une maladie particulière pour laquelle il n’existe actuellement pas de traitement adéquat. Ceci peut inclure le nombre de nouveaux diagnostics d’une(...)
  • FiabilitéLa fiabilité d'une mesure ou d'un outil se base sur son niveau de constance. Un outil ou une mesure fiable donnera le même résultat lorsqu'il est répété de manière aléatoire sur le même patient ou échantillon. Dans les essais cliniques, la fiabilité est une considération importante dans le(...)
  • Forme pharmaceutiqueLa forme pharmaceutique est l'ensemble des caractéristiques physiques de la combinaison de substance active et d'excipients (ingrédients non-actifs) formant un produit pharmaceutique (comprimé, liquide, capsule, gel, crème, aérosols, etc.).
Termes connexes: