Évaluation des risques

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L’évaluation des risques et un des trois piliers de la gestion des risques (conjointement avec des caractéristiques de sécurité et le plan de minimisation des risques). Elle inclut des activités de routine et d’autres, de pharmacovigilance, pour caractériser le profil d’innocuité du produit pharmaceutique, y compris ce qui est connu et ce qui ne l’est pas. Elle n’inclut PAS d’actions visant à réduire, prévenir ou limiter les risques.

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