Odkrywanie i opracowywanie leków Archives

Tworzenie leków. Etap 2: wybór celu

Badania i rozwój leków

Na etapie wyboru celu w procesie rozwoju leku naukowcy wybierają nieprawidłowy proces, którego skorygowanie, a tym samym wyleczenie choroby, stanie się przedmiotem dalszych prac.

Czytaj więcej »

Tworzenie leków. Etap 3 i 4: wybór cząsteczki lub związku wiodącego

Badania i rozwój leków

Generowanie związku wiodącego obejmuje testowanie wielu cząsteczek pod kątem ich interakcji z miejscem docelowym. Później może być potrzebna modyfikacja i optymalizacja cząsteczek w celu poprawy ich oddziaływania w miejscu...

Czytaj więcej »

Tworzenie leków. Etap 7: Faza II — badanie typu „Proof of concept” („dowód słuszności koncepcji”)

Badania i rozwój leków

Badanie kliniczne Fazy II lub badanie typu „Proof of concept” jest pierwszym etapem testowania z udziałem ludzi działania leku na daną chorobę. Te badania są zwykle prowadzone jako podwójnie...

Czytaj więcej »

Tworzenie leków. Etap 8: badania potwierdzające

Badania i rozwój leków

Badania kliniczne Fazy III lub badania potwierdzające mają zapewnić ostateczne potwierdzenie bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku przed wprowadzeniem go na rynek. Badania kliniczne Fazy III są największą, najbardziej skomplikowaną...

Czytaj więcej »

Tworzenie leków. Etap 9: wniosek o rejestrację

Badania i rozwój leków

Po zakończeniu badań klinicznych Fazy III wszystkie informacje o leku są zbierane i porządkowane we wcześniej ustalonej formie (dossier rejestracyjne), przesyłanej następnie do organów nadzorujących. Organy nadzorujące podejmują następnie...

Czytaj więcej »

Tworzenie leków. Etap 10: zarządzanie cyklem życia produktu

Badania i rozwój leków

Działania w ramach zarządzania cyklem życia produktu zaczynają się zaraz po zatwierdzeniu leku przez organy nadzorujące. Badania leku trwają nadal, aby zgromadzić dodatkowe dane o bezpieczeństwie i przeanalizować inne...

Czytaj więcej »

Tworzenie leków. Etap 1: okres poprzedzający odkrycie leku

Badania i rozwój leków

Na etapie poprzedzającym odkrycie leku określa się niezrealizowane potrzeby i podejmuje decyzje inwestycyjne.

Czytaj więcej »

Tworzenie leków. Etap 5: Badania niekliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania

Badania i rozwój leków

Podczas badań nieklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w procesie odkrywania i rozwoju leków cząsteczki są poddawane badaniom prowadzonym na zwierzętach w celu określenia, czy są wystarczająco bezpieczne, aby użyć ich...

Czytaj więcej »

Tworzenie leków. Etap 6: Faza I — badanie typu „Proof of mechanism” („dowód mechanizmu działania”)

Badania i rozwój leków

Badanie kliniczne Fazy I lub badanie typu „Proof of mechanism” służy do badania bezpieczeństwa stosowania leku u ludzi. Zwykle takie badania są przeprowadzane z udziałem zdrowych ochotników.

Czytaj więcej »

Szczepionki

Badania i rozwój leków

Szczepionki są preparatami biologicznymi utworzonymi ze zmodyfikowanych wersji drobnoustrojów powodujących chorobę. Szczepionka podnosi lub zapewnia odporność na konkretne choroby, zwykle w związku z działaniami profilaktycznymi lub leczeniem.

Czytaj więcej »

Znacznik — Odkrywanie i opracowywanie leków