Cercetarea medicală pe subiecți umani este desfășurată pe baza unor principii etice stricte. Aceste principii au fost dezvoltate în timp, ca reacție la diferite evenimente din istoria omenirii, și...
Rezultatele studiilor clinice sunt analizate statistic din punct de vedere demografic, al eficacității și siguranței. Diferitele tipuri de studii clinice pot impune interpretări diferite ale rezultatelor acestora.
Studiile clinice din Faza I, sau studiile de validare a mecanismului, testează siguranța unui medicament pentru oameni. În mod normal, aceste studii sunt efectuate asupra unor voluntari sănătoși.
Unele grupuri din populația generală a unui studiu clinic pot necesita studii speciale, din cauza particularităților legate de riscuri, beneficii sau cerințele de tratament asociate acestora.
Studiile clinice de Fază III, sau studiile de confirmare, reprezintă confirmarea finală a siguranței și eficacității unui medicament înainte ca acesta să fie pus pe piață. Studiile de Fază...
După Faza III a studiilor clinice, toate informațiile privind un medicament sunt colectate și organizate într-un format predeterminat (un dosar), fiind apoi remise autorităților de reglementare. Autoritățile de reglementare...
Studiile clinice din Faza II, sau studiile de validare a conceptului, încep să testeze efectul unui medicament asupra bolii-țintă la oameni. Aceste studii se desfășoară, în mod normal, în...
Activitățile de gestionare a ciclului de viață încep imediat ce un medicament este autorizat de către autoritățile de reglementare. Cercetarea științifică asupra medicamentului continuă pentru a permite colectarea de...
Statistica joacă un rol important în studiile clinice și servește la prevenirea greșelilor, erorilor sistematice și deducțiilor false. Acest articol acoperă câteva noțiuni de bază de statistică, precum testarea...
Populațiile restrânse prezintă provocări de ordin etic și practic privind organizarea studiilor clinice. Populațiile restrânse includ grupurile care suferă de boli rare sau anumite sub-tipuri ale unor boli mai...
Folosim cookie-uri pentru a ne asigura că vă oferim cea mai bună experiență pe site-ul nostru. Dacă continuați să utilizați acest site, vom presupune că sunteți mulțumit de acesta.OkPrivacy policy
