Dezvoltare clinica si studii clinice Archives - Pagina 3 din 5

Prescrierea medicamentelor pentru populații speciale

Cercetarea și dezvoltarea medicamentelor

Prescrierea medicamentelor pentru populații speciale, precum copiii, persoanele în vârstă, femeile însărcinate sau care alăptează și pacienții cu insuficiență renală (a rinichilor) sau hepatică (a ficatului) implică o serie...

Citiți mai multe »

Participarea femeilor aflate la vârsta fertilă la studiile clinice

Cercetarea și dezvoltarea medicamentelor

Atunci când femeile aflate la vârsta fertilă sunt incluse în studiile clinice, trebuie luate măsuri de siguranță pentru evitarea expunerii neintenționate a unui embrion sau fetus la medicamentul candidat...

Citiți mai multe »

Medicamente pediatrice: Considerații speciale

Cercetarea și dezvoltarea medicamentelor

Dezvoltarea medicamentelor pediatrice implică considerații speciale, ținând, între altele, de structura studiilor și activităților de cercetare și de aspectele etice.

Citiți mai multe »

Medicamentele pediatrice: Reglementările și alți factori de influență

Cercetarea și dezvoltarea medicamentelor

Reglementările care guvernează medicamentele pediatrice diferă între U.E. și S.U.A.

Citiți mai multe »

Medicamentele pediatrice: Provocările din primele faze ale dezvoltării

Cercetarea și dezvoltarea medicamentelor

Dezvoltarea medicamentelor pediatrice necesită multă atenție în timpul planificării și adoptării deciziilor. Legislația în U.E. prevede inițierea dezvoltării pediatrice a medicamentului în primele faze ale procesului general de dezvoltare.

Citiți mai multe »

Înscrierea în studiile clinice

Cercetarea și dezvoltarea medicamentelor

Procesul de înscriere în studiile clinice este reglementat cu grijă, acesta fiind modul în care sponsorii asigură informarea potențialilor participanți în privința studiilor clinice. Pacienții trec printr-un proces de...

Citiți mai multe »

Conceptul de orbire în studiile clinice

Cercetarea și dezvoltarea medicamentelor

Orbirea este o procedură prin care una sau mai multe părți implicate într-un studiu nu știu ce tratamente au primit participanții în timpul unui studiu clinic.

Citiți mai multe »

Stabilirea primei doze pentru oameni

Cercetarea și dezvoltarea medicamentelor

Este necesară o reflecție atentă asupra diferiților factori implicați înainte de trecerea de la studiile non-clinice la cele clinice și stabilirea primei doze pentru oameni.

Citiți mai multe »

Înregistrarea și raportarea rezultatelor studiilor clinice

Cercetarea și dezvoltarea medicamentelor

Rezultatele unui studiu clinic sunt înregistrate într-un raport de studiu clinic (RSC) într-un mod prestabilit; accesul la RSC este, însă, în general limitat. Informațiile rezumate pe baza RSC pot,...

Citiți mai multe »

Estimarea valorii rezultatelor studiilor clinice

Cercetarea și dezvoltarea medicamentelor

Valoarea rezultatelor studiilor clinice este estimată prin prisma modului în care acestea au fost proiectate, a participanților, a efectelor observate și a cunoștințelor medicale anterioare.

Citiți mai multe »

Categorie - Dezvoltare clinica si studii clinice

Prescrierea medicamentelor pentru populații speciale

Participarea femeilor aflate la vârsta fertilă la studiile clinice

Medicamente pediatrice: Considerații speciale

Medicamentele pediatrice: Reglementările și alți factori de influență

Medicamentele pediatrice: Provocările din primele faze ale dezvoltării

Înscrierea în studiile clinice

Conceptul de orbire în studiile clinice

Stabilirea primei doze pentru oameni

Înregistrarea și raportarea rezultatelor studiilor clinice

Estimarea valorii rezultatelor studiilor clinice

Caută

Categorie - Dezvoltare clinica si studii clinice

tag-uri similare

Caută