Studiile clinice pot utiliza mai multe mijloace de colectare a datelor, care includ metodele electronice și rezultatele raportate de pacienți (RRP). Toate mijloacele de colectare a datelor trebuie să...
Atunci când femeile aflate la vârsta fertilă sunt incluse în studiile clinice, trebuie luate măsuri de siguranță pentru evitarea expunerii neintenționate a unui embrion sau fetus la medicamentul candidat...
Dezvoltarea medicamentelor pediatrice implică considerații speciale, ținând, între altele, de structura studiilor și activităților de cercetare și de aspectele etice.
Dezvoltarea medicamentelor pediatrice necesită multă atenție în timpul planificării și adoptării deciziilor. Legislația în U.E. prevede inițierea dezvoltării pediatrice a medicamentului în primele faze ale procesului general de dezvoltare.
Procesul de înscriere în studiile clinice este reglementat cu grijă, acesta fiind modul în care sponsorii asigură informarea potențialilor participanți în privința studiilor clinice. Pacienții trec printr-un proces de...
Orbirea este o procedură prin care una sau mai multe părți implicate într-un studiu nu știu ce tratamente au primit participanții în timpul unui studiu clinic.
Este necesară o reflecție atentă asupra diferiților factori implicați înainte de trecerea de la studiile non-clinice la cele clinice și stabilirea primei doze pentru oameni.
Rezultatele unui studiu clinic sunt înregistrate într-un raport de studiu clinic (RSC) într-un mod prestabilit; accesul la RSC este, însă, în general limitat. Informațiile rezumate pe baza RSC pot,...
Valoarea rezultatelor studiilor clinice este estimată prin prisma modului în care acestea au fost proiectate, a participanților, a efectelor observate și a cunoștințelor medicale anterioare.
Folosim cookie-uri pentru a ne asigura că vă oferim cea mai bună experiență pe site-ul nostru. Dacă continuați să utilizați acest site, vom presupune că sunteți mulțumit de acesta.
