Un Plan de Investigație Pediatrică (PIP) trebuie depus pentru a susține obținerea autorizației de utilizare a unui medicament la copii. PIP trece printr-un proces de verificare și asigură desfășurarea...
Există mai multe tipuri de structuri ale studiilor clinice: studii clinice cu grup de control randomizate și nerandomizate, studii orb sau dublu-orb și studii de superioritate sau non-inferioritate.
După publicare, rezultatele studiilor clinice trebuie analizate critic și evaluate în ceea ce privește fiabilitatea, erorile sistematice, semnificația și concordanța cu literatura științifică existentă.
Compensarea nu reprezintă întotdeauna un element standard al studiilor clinice, însă poate fi oferită participanților în conformitate cu diferite modele și cu legile și reglementările aplicabile.
Farmacologia este știința care studiază modurile în care funcționează medicamentele și în care corpul reacționează la acestea, precum și modificările care apar în timp. Există două domenii esențiale ale...
Prescrierea medicamentelor pentru populații speciale, precum copiii, persoanele în vârstă, femeile însărcinate sau care alăptează și pacienții cu insuficiență renală (a rinichilor) sau hepatică (a ficatului) implică o serie...
În timpul unei lecturi critice a rezultatelor unui studiu clinic, cititorul trebuie să ia în considerare informațiile relevante din cele mai bune surse disponibile și să pună întrebări privind...
Studiile clinice pot utiliza mai multe mijloace de colectare a datelor, care includ metodele electronice și rezultatele raportate de pacienți (RRP). Toate mijloacele de colectare a datelor trebuie să...
