Η επικοινωνία σχετικά με την ασφάλεια τίθεται σε εφαρμογή για την κοινοποίηση ανεπιθύμητων αντιδράσεων ή τυχόν ευρημάτων ασφάλειας στις ρυθμιστικές αρχές, στους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης και στους ασθενείς. Οι...
Τα αρχικά στάδια των κλινικών δοκιμών (φάση Ι και ΙΙ) πρέπει να αποδείξουν κατά κύριο λόγο ότι ένα υπό έρευνα φαρμακευτικό προϊόν είναι ασφαλές για τον άνθρωπο, καθώς και...
Η εκτός ενδείξεων χρήση ενός φαρμάκου είναι η χρήση ενός εγκεκριμένου φαρμάκου από έναν επαγγελματία υγείας για τη θεραπεία ενός ασθενούς με τρόπο που δεν καλύπτεται από την άδεια...
Οι πληροφορίες για τα φαρμακευτικά προϊόντα παρέχονται στους ασθενείς και στους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης με διάφορους, προσεκτικά ρυθμισμένους τρόπους, συμπεριλαμβανομένων της επισήμανσης της συσκευασίας, των φύλλων οδηγιών χρήσης και...
Η διαχείριση κινδύνων είναι σημαντική κατά την ανάπτυξη φαρμάκων και τη φαρμακοεπαγρύπνηση για την αποφυγή καταστάσεων κρίσης και επιβλαβών συνεπειών. Υπάρχουν διάφορα είδη κινδύνων. Οι στρατηγικές διαχείρισης κινδύνου πρέπει...
Οι δραστηριότητες διαχείρισης του κύκλου ζωής αρχίζουν μόλις ένα φάρμακο λάβει άδεια κυκλοφορίας από τις ρυθμιστικές αρχές. Η έρευνα σχετικά με το φάρμακο συνεχίζεται προκειμένου να συγκεντρωθούν πρόσθετα δεδομένα...
Οι κλινικές μελέτες φάσης ΙΙΙ, ή μελέτες επιβεβαίωσης, αποτελούν την τελική επιβεβαίωση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας ενός φαρμάκου πριν από τη διάθεσή του στην αγορά. Οι μελέτες φάσης...
Οι κλινικές μελέτες φάσης Ι, ή μελέτες απόδειξης του μηχανισμού, δοκιμάζουν την ασφάλεια ενός φαρμάκου σε ανθρώπους. Συνήθως, οι μελέτες αυτές διεξάγονται σε υγιείς εθελοντές.
We use cookies to ensure that we give you the best experience on our website. If you continue to use this site we will assume that you are happy with it.
