Μετά τη φάση ΙΙΙ των κλινικών μελετών, όλες οι πληροφορίες σχετικά με ένα φάρμακο συλλέγονται και οργανώνονται σε προκαθορισμένη μορφή (φάκελος), η οποία στη συνέχεια υποβάλλεται στις ρυθμιστικές αρχές....
Οι κλινικές μελέτες φάσης ΙΙΙ, ή μελέτες επιβεβαίωσης, αποτελούν την τελική επιβεβαίωση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας ενός φαρμάκου πριν από τη διάθεσή του στην αγορά. Οι μελέτες φάσης...
Οι κλινικές μελέτες φάσης Ι, ή μελέτες απόδειξης του μηχανισμού, δοκιμάζουν την ασφάλεια ενός φαρμάκου σε ανθρώπους. Συνήθως, οι μελέτες αυτές διεξάγονται σε υγιείς εθελοντές.
Οι κλινικές μελέτες φάσης ΙΙ, ή μελέτες απόδειξης των εικαζόμενων χαρακτηριστικών, αρχίζουν να δοκιμάζουν την επίδραση ενός φαρμάκου στην ασθένεια-στόχο στον άνθρωπο. Οι μελέτες αυτές διεξάγονται συνήθως ως διπλά...
Στο βήμα των μη κλινικών δοκιμών ασφάλειας της διαδικασίας ανακάλυψης και ανάπτυξης φαρμάκων, τα μόρια υποβάλλονται σε δοκιμές ασφάλειας σε ζώα προκειμένου να διαπιστωθεί εάν είναι αποδεκτά ασφαλή για...
We use cookies to ensure that we give you the best experience on our website. If you continue to use this site we will assume that you are happy with it.
