Πριν από τη διάθεση και πώληση ενός φαρμάκου στην αγορά, πρέπει να ληφθεί άδεια κυκλοφορίας από τις σχετικές αρμόδιες εθνικές αρχές. Η διαδικασία υποβολής αιτήσεων για άδεια κυκλοφορίας μπορεί...
Η τεκμηριωμένη ιατρική συνδυάζει τα κλινικά τεκμήρια και την εμπειρία, έτσι ώστε οι γιατροί και οι ασθενείς να μπορούν να λαμβάνουν τις καλύτερες αποφάσεις σε ατομική βάση.
Οι βιοδείκτες είναι δείκτες που χρησιμοποιούνται στην ιατρική έρευνα για τη μέτρηση βιολογικών διεργασιών, της εξέλιξης ασθενειών και της ανταπόκρισης στη θεραπεία. Η χρήση βιοδεικτών μπορεί να βελτιώσει τη...
Κατά τη διάρκεια του βήματος πριν από την ανακάλυψη στη διαδικασία ανάπτυξης φαρμάκων, προσδιορίζονται οι ανεκπλήρωτες ανάγκες και λαμβάνονται αποφάσεις επενδύσεων.
Κατά τη διάρκεια της ανεύρεσης μορίων-οδηγών, πολλά μόρια δοκιμάζονται για αλληλεπίδραση με τον στόχο. Στη συνέχεια, μπορεί να είναι απαραίτητη η τροποποίηση ή η βελτιστοποίηση τους, προκειμένου να βελτιωθεί...
Κατά τη διάρκεια του βήματος επιλογής του στόχου στη διαδικασία ανάπτυξης φαρμάκων, οι επιστήμονες επιλέγουν σε ποια μη φυσιολογική διαδικασία θα εστιάσουν για να τη διορθώσουν προκειμένου να θεραπεύσουν...
Στο βήμα των μη κλινικών δοκιμών ασφάλειας της διαδικασίας ανακάλυψης και ανάπτυξης φαρμάκων, τα μόρια υποβάλλονται σε δοκιμές ασφάλειας σε ζώα προκειμένου να διαπιστωθεί εάν είναι αποδεκτά ασφαλή για...
Οι κλινικές μελέτες φάσης ΙΙ, ή μελέτες απόδειξης των εικαζόμενων χαρακτηριστικών, αρχίζουν να δοκιμάζουν την επίδραση ενός φαρμάκου στην ασθένεια-στόχο στον άνθρωπο. Οι μελέτες αυτές διεξάγονται συνήθως ως διπλά...
Οι κλινικές μελέτες φάσης Ι, ή μελέτες απόδειξης του μηχανισμού, δοκιμάζουν την ασφάλεια ενός φαρμάκου σε ανθρώπους. Συνήθως, οι μελέτες αυτές διεξάγονται σε υγιείς εθελοντές.
