Ordliste

AJAX progress indicator
Søg:
(klar)
  • k

  • KlassevirkningKlassevirkning henviser til de ens resultater, behandlingsmæssige virkninger og bivirkninger for to eller flere lægemidler. Alle produkter i en klasse antages at være tæt beslægtet på tre områder: kemisk struktur, virkningsmekanisme og farmakologiske effekter.
  • Klassifikation af et lægemiddelI EU er der to klassifikationer af lægemidler til brug hos mennesker: lægemidler, der kræver recept: lægemidler, der ikke kræver receptDer kan være yderligere underkategorier på nationalt plan.
  • Klinikerrapporterede oplysningerEn slags resultatvurdering, der foretages af en uddannet sundhedsansat efter observation af en patients helbredstilstand.
  • Klinisk effektivitetKlinisk effektivitet indgår i det dossier, der sendes til MTV-vurdering, og er et mål for, hvor godt en bestemt behandling virker, når den er alment tilgængelig. Det afhænger af anvendelsen af den bedst mulige viden fra forskning, klinisk erfaring og patientpræferencer.
  • Klinisk farmakologiInden for klinisk udvikling beskæftiger farmakologi sig med effekterne af stoffer (lægemidler under udvikling) hos raske frivillige og hos patienter. Det omfatter normalt farmakodynamik og farmakokinetik. I vurderingsprocessen kan stoffernes virkning og bivirkninger måles og sammenlignes.
  • Klinisk faseDen kliniske fase i lægemiddeludvikling er den fase, der involverer mennesker. Den er forskellig fra den non-kliniske fase, hvor der udføres undersøgelser i laboratoriet eller på dyr (f.eks. farmakologisk/toksikologisk analyse). Kliniske undersøgelser foregår i fire trin, der kaldes faser – de(...)
  • Klinisk forsøgstilladelseInden et klinisk forsøg kan gå i gang, skal sponsoren ansøge om og opnå klinisk forsøgstilladelse (CTA – clinical trial authorisation). De enkelte lande i Europa har deres egne lægemiddelmyndigheder, der vurderer ansøgninger om klinisk forsøgstilladelse. For kliniske forsøg, der skal foregå i(...)
  • Klinisk praksisKlinisk praksis er behandling og varetagelse af patienter foretaget af sundhedspersonale understøttet af klinisk baseret evidens. Der er udviklet retningslinjer for klinisk praksis, som er designet til at hjælpe sundhedspersonale og patienter med at træffe beslutninger om relevant(...)
  • Klinisk udviklingKlinisk udvikling er et trin i processen til markedsføring af nye lægemidler eller behandlinger. Det refererer til kliniske forsøg, som udføres i mennesker og er baseret på non-klinisk forskning (mikroorganismer/dyr). Forsøgene følger forskellige faser, der kaldes fase I, II, III (og IV efter(...)
  • Klinisk undersøgelseEn klinisk undersøgelse er en biomedicinsk forskningsundersøgelse, hvor frivillige deltagere fordeles til helbredsrelaterede indgreb (f.eks. et lægemiddel eller en procedure) på basis af en protokol (eller plan) og derpå vurderes med hensyn til effekt på biomedicinske eller helbredsrelaterede(...)