Glossário

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• Dados de linha de baseOs dados da linha de base fornecem informações sobre os participantes quando eles entram num estudo e antes de receberem qualquer tratamento.A recolha de dados de linha de base pode assumir a forma de entrevistas, questionários, exames físicos, exames laboratoriais ou outros procedimentos. As(...)
• Declaração Universal dos Direitos do HomemA Declaração Universal dos Direitos do Homem é um documento internacional que estabelece os direitos básicos e liberdades fundamentais a que todos os seres humanos têm direito. Foi adotada pela Assembleia Geral das Nações Unidas em 1948, como resultado da experiência e atrocidades ocorridas(...)
• Denominação Comum InternacionalUma Denominação Comum Internacional (DCI) é um nome genérico oficial dado a um composto farmacêutico. As DCI facilitam a comunicação, fornecendo um nome padrão para cada substância no mercado com mais de uma marca. Cada DCI é um nome exclusivo que é reconhecido mundialmente e é propriedade(...)
• DepuraçãoDepuração é um termo farmacocinético que descreve o volume de plasma do qual uma substância é totalmente eliminada por unidade de tempo. As unidades são normalmente ml/min. A depuração corporal total será igual à depuração renal (rim) + depuração hepática (fígado) + depuração pulmonar, embora(...)
• Desenho adaptativoA opção de modificar o desenho de um ensaio clínico em curso está a ser cada vez mais comum e é conhecido como design adaptativo. Os dados são avaliados antes da conclusão do ensaio. Isto é conhecido como análise interina e pode ser realizada em vários pontos de tempo. Dependendo das(...)
• Desenho de grupo sequencialO desenho de grupo sequencial é um exemplo de uma abordagem estatística na concepção de ensaios clínicos. Significa que a dimensão da amostra do ensaio não é fixada antecipadamente, e os dados são avaliados sequencialmente à medida que são recolhidos. Isto é conhecido como análise interina e(...)
• Desenvolvimento clínicoO desenvolvimento clínico é um passo no processo de colocar novos medicamentos ou tratamentos no mercado. Baseado na investigação não clínica (microorganismos/animais), refere-se a ensaios clínicos que são realizados em seres humanos. Seguem diferentes fases designadas como Fase I, II, III (e(...)
• Desenvolvimento de fármacosO desenvolvimento de fármacos é o processo com vista à introdução de um novo medicamento no mercado assim que um fármaco candidato (composto líder) tiver sido identificado na descoberta de fármacos. Inclui testes não clínicos em microorganismos e animais, o pedido à autoridade regulamentar(...)
• Desenvolvimento de medicamentosO termo desenvolvimento de medicamentos refere-se aos processos científicos e regulamentares desenvolvidos com o objetivo de colocar um novo medicamento no mercado. É frequentemente utilizado como sinónimo de desenvolvimento de fármacos. A EUPATI, optou por utilizar o termo desenvolvimento de(...)
• Desfecho definitivoO desfecho de um ensaio clínico é um evento pré-definido: por exemplo, a ocorrência de uma doença, a ocorrência de um sintoma ou um resultado laboratorial em particular. Quando alguém atinge o desfecho definitivo, é normalmente excluído de uma investigação adicional no ensaio.Um desfecho(...)

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