Glossário

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(Claro)
  • b
  • Brochura do Investigador
    A brochura do investigador (BI) é um documento abrangente que resume todas as informações clínicas e não clínicas relevantes sobre o medicamento que está a ser estudado em seres humanos.Uma BI contém uma secção "Resumo dos Dados e Orientações para o Investigador", cujo objectivo é "fornecer ao(...)
  • c
  • Caderno de registo de dados
    Um caderno de registo de dados é um formulário em papel ou eletrónico para introdução de dados utilizado em ensaios clínicos. É utilizado por centros que participam em ensaios clínicos (tais como hospitais) para recolher dados sobre cada participante do ensaio. Todos os dados de cada indivíduo(...)
  • Características inovadoras
    Nos medicamentos, isto pode ser definido como a oferta de eficácia ou efetividade clínica adicional comparativamente ao atual melhor padrão de tratamento. A melhoria na utilização de um medicamento, além de um benefício clínico adicional (como conveniência para os doentes, por exemplo, um modo(...)
  • Carga da doença
    Também conhecida como "necessidade não satisfeita" ou "necessidade terapêutica". Pode ser uma medida do número de pessoas afetadas por uma doença específica, para as quais os tratamentos atuais são inadequados. Pode incluir o número de novos diagnósticos de uma doença, ou os custos para a(...)
  • Células alogénicas
    Células alogénicas são células obtidas a partir de um dador, como medula óssea ou sangue do cordão umbilical.
  • Células estaminais
    As células estaminais são células indiferenciadas (não especializadas) que se podem transformar em células especializadas e podem dividir-se para produzir mais células estaminais. Têm o potencial de se diferenciar em muitos tipos diferentes de células do corpo durante o início da vida e do(...)
  • Classificação de um medicamento
    Na UE existem duas classificações dos medicamentos de uso humano quanto à dispensa: medicamentos sujeitos a receita médica medicamentos não sujeitos a receita médicaPodem existir mais subcategorias a nível nacional.
  • Comissão de Ética
    Uma Comissão de Ética é um organismo independente, constituído por um grupo de indivíduos, incluindo médicos ou cientistas e membros não médicos ou não científicos (por exemplo, doentes ou membros leigos). Uma Comissão de Ética pode operar dentro de uma instituição, ou pode ser nacional,(...)
  • Comissão de Monitorização da Segurança dos Dados
    Uma Comissão de Monitorização da Segurança dos Dados (DSMB) é um grupo independente de peritos criado para proteger a segurança dos doentes durante um ensaio clínico. Esta comissão analisa periodicamente os dados do estudo clínico (e têm acesso a dados abertos no caso de estudos em ocultação),(...)
  • Comprimido orodispersível
    Um comprimido concebido para se dissolver na boca ao invés de ser engolido inteiro.