Comissão de Monitorização da Segurança dos Dados

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Uma Comissão de Monitorização da Segurança dos Dados (DSMB) é um grupo independente de peritos criado para proteger a segurança dos doentes durante um ensaio clínico. Esta comissão analisa periodicamente os dados do estudo clínico (e têm acesso a dados abertos no caso de estudos em ocultação), às notificações de eventos incidentais e ao desempenho do estudo clínico. O DSMB fornece aconselhamento independente de modo a garantir que os participantes não estão expostos a riscos indevidos e fazem recomendações relativas à continuação, alteração ou suspensão de um ensaio.

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