Comissão de Ética

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Uma Comissão de Ética é um organismo independente, constituído por um grupo de indivíduos, incluindo médicos ou cientistas e membros não médicos ou não científicos (por exemplo, doentes ou membros leigos). Uma Comissão de Ética pode operar dentro de uma instituição, ou pode ser nacional, supranacional ou privada.

As Comissões de Ética têm a responsabilidade de garantir a proteção dos direitos, a segurança e o bem-estar das pessoas que participam numa investigação, assim como garantir essa proteção ao público. Atuam entre outras coisas, expressando um parecer sobre o protocolo do ensaio clínico, a adequação dos investigadores envolvidos no ensaio, a adequação das instalações e sobre os métodos e documentos a ser utilizados para informar os participantes do ensaio e para obter o seu consentimento informado. Um ensaio apenas deve ser iniciado quando tiver recebido um parecer favorável de uma Comissão de Ética.

As Comissões de Ética também podem monitorizar os estudos assim que tiverem sido iniciados e quando tiverem sido concluídos.

Sinônimos:
Comissão Ética para a Investigação
Artigos relacionados:
  • Inclusão em Ensaios Clínicos
    O processo de inclusão em ensaios clínicos é cuidadosamente regulado, assim como a via através da qual os promotores anunciam os ensaios clínicos aos potenciais participantes. Os doentes são selecionados e devem dar o seu consentimento informado antes de poderem ser incluídos num ensaio.
  • Comissões Éticas de Investigação Clínica (CEIC)
    As Comissões Éticas de Investigação Clínica (CEIC) avaliam a aceitabilidade ética da investigação antes de se poderem inscrever participantes num estudo. As CEIC são órgãos neutros altamente regulamentados que operam de acordo com procedimentos operacionais normalizados para proteger a saúde e a segurança dos seres humanos que participam em ensaios clínicos, entre outros aspetos.
  • Ensaios de Fase I
    Os ensaios de Fase I são normalmente os primeiros estudos de um medicamento realizados em seres humanos, conhecido como "primeiro ensaios em seres humanos" (também conhecido como primeiros ensaios no homem). São normalmente estudos de farmacologia humana com o medicamento que, anteriormente foram rigorosamente e extensivamente testados em estudos em laboratório e em estudos com animais.
  • Orientações para o envolvimento de doentes nos processos regulamentares
    O documento orientador da Academia Europeia de Doentes (EUPATI) sobre o envolvimento dos doentes nos processos de regulamentação visa apoiar a integração do envolvimento dos doentes ao longo de todo o processo.
  • Orientações para o envolvimento dos doentes na revisão ética de ensaios clínicos
    O documento orientador da Academia Europeia de Doentes (EUPATI) sobre o envolvimento dos doentes na revisão ética visa apoiar a integração do envolvimento dos doentes ao longo de todo o processo.
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