Glossário
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- Relação causalÉ a relação entre um evento (a causa) e um segundo evento (o efeito), onde o efeito é uma consequência direta da causa.
- Relação custo-efetividade (rentabilidade)No contexto da farmacoeconomia, a relação custo-efetividade é estudada analisando os resultados das diferentes intervenções, medindo um resultado único, normalmente em unidades "naturais" (por exemplo, anos de vida ganhos, mortes evitadas, ataques cardíacos evitados ou casos detetados).As(...)
- Relatório Anual de SegurançaO Relatório Anual de Segurança é uma revisão anual das informações de segurança durante os ensaios clínicos de um medicamento sob investigação, quer esteja comercializado ou não. Os principais objetivos de um Relatório Anual de Segurança são: Resumir a atual compreensão e gestão dos riscos(...)
- Relatório do ensaio clínicoUm relatório do ensaio clínico é um documento que contém detalhes extensos sobre o plano, métodos e condução do ensaio para que seja claro como o estudo foi realizado. Este relatório deve fornecer uma explicação clara de como as características do desenho do ensaio foram escolhidas e deve(...)
- Relatório Periódico de Avaliação da Relação Risco-BenefícioUm Relatório Periódico de Avaliação da Relação Risco-Benefício é um formato de relatório de segurança descrito pela orientação ICH-E2C(R2) utilizado como base para o Relatório Periódico de Segurança (RPS) da UE. O relatório é elaborado pelo titular da autorização de introdução no mercado (o(...)
- Relatório Periódico de SegurançaUm Relatório Periódico de Segurança (RPS) é a terminologia da EU para um Relatório Periódico de Avaliação da Relação Risco-Benefício (PBRER). É elaborado pelo titular da autorização de introdução no mercado (o indivíduo ou empresa à qual foi concedida a autorização para comercializar um(...)
- Relatório Público Europeu de AvaliaçãoUm Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) é uma avaliação efetuada para todos os medicamentos cuja autorização de introdução no mercado é solicitada à European Medicines Agency (Agência Europeia de Medicamentos) (EMA) através do procedimento centralizado. É um conjunto de documentos e(...)
- RemissãoRemissão é um fim temporário (ou redução significativa) nos sinais e sintomas de uma doença incurável. Diz-se que uma doença é incurável se houver sempre uma hipótese de que o doente fique doente novamente, não importa há quanto tempo está em remissão.No cancro, o termo "em remissão" é(...)
- Representante legalmente autorizadoUm representante legalmente autorizado (LAR) é um indivíduo autorizado (por exemplo por um tribunal) para tomar decisões em nome de outra pessoa. Em circunstâncias nas quais o doente não consegue dar o seu consentimento informado se (por exemplo, doentes em unidades de cuidados intensivos),(...)
- Respeito pelas pessoasRespeito pelas pessoas é o conceito de que todas as pessoas têm o direito de exercer a sua plena autonomia. Na investigação, este princípio procura garantir que os desejos dos participantes são respeitados, mesmo que sejam diferentes dos do investigador.
Termos relacionados:
- Prazo: Relação custo-efetividade (rentabilidade)
- Prazo: Relatório Periódico de Avaliação da Relação Risco-Benefício
- Prazo: Autorização de Introdução no Mercado
- Prazo: Relatório Público Europeu de Avaliação
- Prazo: Relatório Periódico de Segurança
- Prazo: Representante legalmente autorizado
- Prazo: Relatório Anual de Segurança
- Prazo: Relatório do ensaio clínico
- Prazo: Procedimento centralizado
- Prazo: Consentimento Informado
- Prazo: Respeito pelas pessoas
- Prazo: Anos de Vida Ganhos
- Prazo: Relação causal
- Prazo: Efetividade
- Prazo: Remissão
- Prazo: Sintoma
- Prazo: Hipótese
- Prazo: Risco
- Prazo: Sinal