Relatório Público Europeu de Avaliação
«Voltar ao Índice do GlossárioUm Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) é uma avaliação efetuada para todos os medicamentos cuja autorização de introdução no mercado é solicitada à European Medicines Agency (Agência Europeia de Medicamentos) (EMA) através do procedimento centralizado. É um conjunto de documentos e inclui:
- um resumo para leigos,
- detalhes sobre o titular da autorização de introdução no mercado,
- informações sobre o produto (por exemplo, o folheto informativo e o resumo das características do medicamento),
- detalhes sobre a avaliação realizada pela EMA.
Os EPAR são publicados no sitio da Internet da EMA assim que a Comissão Europeia tiver emitido um parecer sobre a autorização de introdução no mercado.
Sinônimos:
EPAR