Relatório Público Europeu de Avaliação

Save as PDFPrint this page

Um Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) é uma avaliação efetuada para todos os medicamentos cuja autorização de introdução no mercado é solicitada à European Medicines Agency (Agência Europeia de Medicamentos) (EMA) através do procedimento centralizado. É um conjunto de documentos e inclui:

• um resumo para leigos,
• detalhes sobre o titular da autorização de introdução no mercado,
• informações sobre o produto (por exemplo, o folheto informativo e o resumo das características do medicamento),
• detalhes sobre a avaliação realizada pela EMA.

Os EPAR são publicados no sitio da Internet da EMA assim que a Comissão Europeia tiver emitido um parecer sobre a autorização de introdução no mercado.