Glossário

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• Gestão do riscoA gestão do risco é um processo para identificação, avaliação, priorização e tomada das medidas adequadas para mitigar o risco. O objetivo da gestão do risco é tentar garantir continuamente que os benefícios de um determinado medicamento (ou de uma série de medicamentos) superam os riscos pela(...)
• Grupo de tratamentoNum ensaio clínico, o grupo de tratamento (ao contrário do grupo controlo), refere-se normalmente ao grupo de participantes que recebem o tratamento sob investigação. O grupo de tratamento também é conhecido como "braço de tratamento".

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• HeterogeneidadeA diversidade clínica (ou heterogeneidade) é a variabilidade entre os doentes ou as intervenções em estudo, ou entre os resultados que os estudos medem. Ao comparar diferentes estudos, é importante ter em conta que existem vários tipos de heterogeneidade.A diversidade metodológica (ou(...)
• HipóteseUma hipótese é um pressuposto ou conjunto de pressupostos feitos com base em evidências limitadas que:a) afirme algo como ponto de partida para uma investigação futura; oub) confirmam algo como altamente provável com base nos fatos estabelecidos.Para que uma hipótese seja uma hipótese(...)
• Hipótese alternativaNo desenvolvimento de medicamentos, pode-se por exemplo, formular a hipótese de que um novo tratamento para uma doença é melhor que o padrão de tratamento existente. Se o novo tratamento se denomina "B" e o padrão de tratamento se denomina "A", então a hipótese afirma que "B" é melhor do que(...)
• Hipótese nulaA palavra "nula" pode ser entendida como "sem alterações". Uma hipótese nula é normalmente o pressuposto padrão e é definida como a previsão de que não existe nenhuma interação entre as variáveis.Por exemplo, a hipótese nula afirma que não existe nenhuma relação causal entre um novo tratamento(...)

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• Identificação Exclusiva de DispositivoA Identificação Exclusiva de Dispositivo (UDI) é um número exclusivo, ou uma combinação de números e letras, atribuídos a um dispositivo médico. É constituído por duas partes: uma parte identifica o dispositivo e a outra parte identifica o produtor. O objetivo do sistema UDI é melhorar a(...)
• Impacto no orçamentoCustos durante um intervalo de tempo determinado e relacionados com um determinado orçamento de saúde, ao invés do orçamento global de um país. Isto pressupõe dados robustos de epidemiologia e padrões de tratamento, juntamente com pressupostos da captação e deslocamento dos tratamentos atuais.
• ImunotoxicidadeImunotoxicidade são danos no sistema imunológico causados pela exposição a substâncias químicas. Os testes de imunotoxicidade são um procedimento padrão no desenvolvimento de substâncias com potencial como novos medicamentos. Os sintomas de imunotoxicidade podem incluir o aumento de(...)
• IncidênciaO número de novos casos de um evento de saúde (tais como o desenvolvimento de uma doença, ou uma reação a um medicamento) que ocorrem durante um determinado período de tempo, normalmente durante um ano, numa população especificada. Como tal, a incidência é também uma medida do risco de sofrer(...)

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