Glossário

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  • Estudo pivotalUm estudo pivotal é geralmente um estudo de Fase III de uma nova intervenção projetado para fornecer os dados necessários para uma decisão por uma agência reguladora.Por exemplo, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) exige informações específicas de segurança e eficácia sobre novos(...)
  • Estudo prospetivo de coorteNum estudo de coorte prospetivo, grupos de pessoas são identificados antes de apresentarem quaisquer sinais de doença e são acompanhados ao longo do tempo. Alternativamente, em estudos de coorte retrospetivos, utilizam-se dados que já foram coletados (possivelmente durante um longo período de(...)
  • Estudo qualitativosOs estudos qualitativos baseiam-se na recolha de informações que descrevem as perspetivas e motivações das pessoas. Ao contrário dos estudos quantitativos, não tentam quantificar nada nem usar estatísticas.Um estudo qualitativo pode usar grupos de foco, ou entrevistas ou observação, ou uma(...)
  • Estudo quantitativoUm estudo quantitativo tem como objetivo medir e quantificar, e usa métodos estatísticos para analisar dados. Ao contrário dos estudos qualitativos, eles não recolhem informações sobre as perspetivas e motivações das pessoas.
  • Estudo transversalUm estudo transversal é um tipo de estudo observacional, no qual o pesquisador não realiza qualquer intervenção (como a administração de um medicamento).Estudos transversais são usados principalmente para descobrir quantos casos de uma doença estão presentes numa população num dado momento(...)
  • Estudos confirmatóriosSão estudos realizados na Fase III do desenvolvimento clínico de um medicamento. O objetivo é confirmar a eficácia e a segurança numa grande população de doentes. Podem incluir milhares de doentes, podem realizados em muitos países e requerem uma grande quantidade de experiência para serem(...)
  • Estudos de carcinogenicidadeEstudos que utilizam modelos animais para avaliar o potencial carcinogénico de medicamentos. Também são utilizados para testar outras substâncias químicas e aditivos alimentares. Os objetivos dos estudos de carcinogenicidade são identificar um potencial tumorigénico em animais e avaliar os(...)
  • Estudos de caso-controleUm estudo de caso controle é aquele que compara dois grupos retrospetivamente.Por exemplo, as pessoas que desenvolveram uma doença podem ser comparadas com um grupo de pessoas que não desenvolveu. O investigador verificará se há alguma diferença nos dois grupos na sua exposição anterior a(...)
  • Estudos de coorteOs estudos de coorte são usados para estudar como são as doenças comuns, as suas causas e os seus prognósticos. Coortes são grupos de pessoas que são selecionados com base em certas características. Por exemplo, se a exposição a um fator de risco como o fumo de cigarro é suspeita de causar uma(...)
  • Estudos observacionaisEm epidemiologia e estatística, um estudo observacional tira conclusões sobre o possível efeito de um tratamento em participantes, onde a atribuição de participantes a um grupo de tratamento versus um grupo de controle está fora do controlo do investigador.No entanto, em alguns casos, os(...)