Glossario

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(chiaro)
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  • Autorizzazione per lo studio clinico
    Prima che uno studio clinico possa iniziare, lo sponsor deve richiedere e ricevere un'autorizzazione per lo studio clinico (clinical trial authorisation, CTA). Ciascun paese europeo ha il proprio ente di regolamentazione che valuta le richieste per le autorizzazioni per studi clinici. Per gli(...)
  • b
  • Batteriologia
    Una suddivisione della microbiologia che include l'identificazione, la classificazione e la caratterizzazione dei batteri.
  • Beneficenza
    La beneficenza è un concetto, relativo all'etica della ricerca, che afferma che i ricercatori devono avere come obiettivo di qualsiasi studio clinico o altro studio il benessere dei partecipanti alla ricerca stessa. Nella salute pubblica, la beneficenza implica agire nel migliore interesse(...)
  • Biobanca
    Una biobanca è un'ampia raccolta organizzata di campioni, di solito umani, utilizzati per la ricerca. Le biobanche catalogano e conservano i campioni secondo caratteristiche genetiche, cliniche e di altro tipo come età, sesso, gruppo sanguigno ed etnia. Alcuni campioni sono inoltre suddivisi(...)
  • Bioequivalenza
    Bioequivalenza significa che lo stesso principio attivo presente in due medicinali ha il medesimo tasso e la medesima entità di assorbimento. I medicinali producono un effetto identico presso il sito bersaglio. Un recettore del cervello, ad esempio, può essere un bersaglio di un farmaco. La(...)
  • Biomarcatore molecolare
    Un marcatore biologico, o biomarcatore, è qualcosa che può essere misurato e che indica la presenza di una malattia, un cambiamento fisiologico, una risposta a un trattamento o una condizione psicologica.Un biomarcatore molecolare è una molecola che può essere utilizzata in questo modo; ad(...)
  • Biotrasformazione
    La biotrasformazione è il processo mediante il quale una sostanza muta (si trasforma) in un'altra tramite una reazione chimica all'interno dell'organismo. Si tratta di un fattore vitale per la sopravvivenza poiché i nutrienti assorbiti (cibo, ossigeno ecc.) vengono trasformati in sostanze(...)
  • Braccio
    Nell'ambito della ricerca clinica, si riferisce a uno dei gruppi di trattamento in uno studio randomizzato. Molti studi randomizzati hanno due "bracci" o gruppi, ma alcuni possono averne tre o persino di più.
  • Braccio di studio
    Un braccio di studio è un gruppo in cui i partecipanti ricevono lo stesso intervento, o nessun intervento, in base al protocollo di studio. Molti studi randomizzati hanno due bracci, ma alcuni possono averne tre o anche di più. Ciò viene deciso prima di iniziare lo studio.Gli studi con(...)
  • Buona prassi di fabbricazione
    L'obiettivo della Buona prassi di fabbricazione (GMP) è di assicurare che i prodotti siano fabbricati in modo uniforme secondo adeguati standard qualitativi.L'affidabilità della qualità dei prodotti viene garantita dal controllo di cinque parametri d'importanza critica: manodopera, ambiente,(...)