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- Considerando (UE)Os considerandos são introduzidos pela palavra "considerando" e são numerados, exceto quando há apenas um. São textos no início de um ato da UE que expõem as razões para as suas disposições operativas, evitando linguagem normativa e argumentação política. Os considerandos das leis da UE(...)
- Consulta Científica Conjunta (JSC)Consultas Científicas Conjuntas (Art. 16–21, HTAR): Uma Consulta Científica Conjunta (JSC) tem como objetivo aconselhar o Criador de Tecnologia de Saúde sobre as evidências que provavelmente serão necessárias numa subsequente Avaliação Clínica Conjunta de uma tecnologia de saúde. As(...)
- Contract research organizationUma Contract Research Organisation (CRO) é uma organização independente que fornece apoio no processo de desenvolvimento de medicamentos. Normalmente, uma CRO irá organizar e conduzir ensaios clínicos para testar um medicamento experimental em seres humanos.
- Controlado por placeboUm ensaio controlado por placebo é aquele em que um novo medicamento é testado contra um placebo - um medicamento que não contém ingredientes ativos.Em ensaios controlados com placebo, as pessoas são designadas para um grupo (braço de tratamento) que recebe o medicamento ou um grupo que recebe(...)
- Controlo de QualidadeO controlo de qualidade (QC) faz parte do sistema que garante altos padrões durante a investigação, ensaios e produção de medicamentos. Cada etapa do desenvolvimento e produção de medicamentos é gerida sob um sistema de Gestão da Qualidade (QM).Os padrões exigidos são conhecidos como o sistema(...)
- Critério de inclusãoOs critérios de inclusão são as características predefinidas que os participantes deverão possuir para participarem num ensaio clínico. Descrevem a população de doentes e os critérios de seleção de doentes.Os critérios de inclusão devem especificar o tipo de teste utilizado para fazer o(...)
- Critérios de exclusãoCritérios de exclusão são características que excluem pessoas de participarem num ensaio.Por exemplo, dependendo dos requisitos do ensaio, os critérios de exclusão podem incluir idade, género, tipo ou estádio da doença e a presença ou ausência de outras condições médicas. Para um ensaio que(...)
- Critérios para decisões "avançar/não avançar"Os compostos sob investigação como potenciais novos medicamentos devem cumprir determinados critérios em cada fase do desenvolvimento, de modo a progredir. Estes critérios deverão ser aceites pelos desenvolvedores de medicamentos. Uma decisão de "avançar" significa que o composto cumpre os(...)
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- Dados de linha de baseOs dados da linha de base fornecem informações sobre os participantes quando eles entram num estudo e antes de receberem qualquer tratamento.A recolha de dados de linha de base pode assumir a forma de entrevistas, questionários, exames físicos, exames laboratoriais ou outros procedimentos. As(...)
- Declaração Universal dos Direitos do HomemA Declaração Universal dos Direitos do Homem é um documento internacional que estabelece os direitos básicos e liberdades fundamentais a que todos os seres humanos têm direito. Foi adotada pela Assembleia Geral das Nações Unidas em 1948, como resultado da experiência e atrocidades ocorridas(...)