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- Gestione del rischioLa gestione è un processo che prevede l'identificazione, la valutazione, l'impostazione di priorità e l'acquisizione dell'azione appropriata per mitigare il rischio. L'obiettivo della gestione del rischio è di provare continuamente a garantire che i benefici di un particolare prodotto(...)
- Gruppo di consulenza scientificaI gruppi di consulenza scientifica (Scientific advisory group, SAG) presso l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) forniscono raccomandazioni indipendenti su questioni scientifico/tecniche in relazione ai prodotti medicinali sotto valutazione presso l'EMA o qualsiasi altro relativo problema(...)
- Gruppo di CoordinamentoIl Gruppo di Coordinamento per la Valutazione delle Tecnologie Sanitarie (HTACG) è istituito dall’articolo 3 del Regolamento HTA (HTAR). Il Gruppo di Coordinamento è composto da rappresentanti degli Stati membri ed è responsabile della supervisione dei lavori svolti dai sottogruppi di(...)
- Gruppo di lavoro di consulenza scientificaIl Gruppo di lavoro di consulenza scientifica (Scientific Advice Working Party, SAWP) nell'ambito dell'Agenzia europea dei medicinali (EMA) fornisce consulenze scientifiche e assistenza al protocollo ad aziende che sviluppano farmaci. Lo SAWP è stato stabilito dal Comitato per i prodotti(...)
- Gruppo di trattamentoIn uno studio clinico, il gruppo di trattamento (rispetto al gruppo di controllo) si riferisce al gruppo dei partecipanti che riceve il trattamento che viene studiato. Il gruppo di trattamento è noto anche come "braccio di trattamento".
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- Hazard ratioL'hazard ratio è una misura della frequenza in cui un particolare evento si verifica in un gruppo in un periodo di tempo determinato rispetto a un altro gruppo.
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- Identificativo unico del dispositivoL'identificativo unico del dispositivo (Unique Device Identification, UDI) è un numero unico o combinazione di numeri e lettere fornito a un dispositivo medico. Consiste di due parti: una parte identifica il dispositivo; l'altra parte identifica il produttore. Lo scopo del sistema UDI è di(...)
- ImmunotossicitàL'immunotossicità è un danno al sistema immunitario causato dall'esposizione alle sostanze chimiche. L'analisi dell'immunotossicità fa parte dello sviluppo di sostanze come nuovi farmaci potenziali. I sintomi dell'immunotossicità possono includere un aumento dell'incidenza o della gravità di(...)
- Impatto sul budgetCosti entro un quadro di tempo e correlati a una particolare budget sanitario piuttosto che un budget globale di un paese. Questo presuppone che vi siano dati epidemiologici e protocolli di trattamento solidi, oltre all'assorbimento e al dislocamento dei trattamenti attuali.
- IncidenzaIl numero di nuovi casi di un evento sanitario (come lo sviluppo di una malattia o di una reazione a un farmaco) che si verifica durante un periodo di tempo specifico, di solito un anno, in una specifica popolazione. L'incidenza è quindi la misura del rischio di manifestare l'evento sanitario(...)