Glossario

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• Gruppo di trattamentoIn uno studio clinico, il gruppo di trattamento (rispetto al gruppo di controllo) si riferisce al gruppo dei partecipanti che riceve il trattamento che viene studiato. Il gruppo di trattamento è noto anche come "braccio di trattamento".

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• Hazard ratioL'hazard ratio è una misura della frequenza in cui un particolare evento si verifica in un gruppo in un periodo di tempo determinato rispetto a un altro gruppo.

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• Identificativo unico del dispositivoL'identificativo unico del dispositivo (Unique Device Identification, UDI) è un numero unico o combinazione di numeri e lettere fornito a un dispositivo medico. Consiste di due parti: una parte identifica il dispositivo; l'altra parte identifica il produttore. Lo scopo del sistema UDI è di(...)
• ImmunotossicitàL'immunotossicità è un danno al sistema immunitario causato dall'esposizione alle sostanze chimiche. L'analisi dell'immunotossicità fa parte dello sviluppo di sostanze come nuovi farmaci potenziali. I sintomi dell'immunotossicità possono includere un aumento dell'incidenza o della gravità di(...)
• Impatto sul budgetCosti entro un quadro di tempo e correlati a una particolare budget sanitario piuttosto che un budget globale di un paese. Questo presuppone che vi siano dati epidemiologici e protocolli di trattamento solidi, oltre all'assorbimento e al dislocamento dei trattamenti attuali.
• IncidenzaIl numero di nuovi casi di un evento sanitario (come lo sviluppo di una malattia o di una reazione a un farmaco) che si verifica durante un periodo di tempo specifico, di solito un anno, in una specifica popolazione. L'incidenza è quindi la misura del rischio di manifestare l'evento sanitario(...)
• IndicazioneIn medicina, indicazione si riferisce a una condizione sanitaria (area terapeutica) per cui viene sviluppato uno specifico intervento (prodotto medicinale, dispositivo medico, trattamento, procedura) al fine di curare e alleviare sintomi, prevenire o effettuare una diagnosi. L'indicazione,(...)
• Indicazione terapeuticaLe indicazioni terapeutiche sono una descrizione della malattia da trattare con un farmaco e della popolazione per cui è previsto il farmaco. Includono le specifiche relative alla malattia e alle restrizioni della popolazione di pazienti come l'età e se il farmaco ha come obiettivo il(...)
• Inferenza statisticaL'inferenza statistica è il processo che prevede di trarre delle conclusioni riguardo a una popolazione attraverso l'analisi statistica su un campione della popolazione stessa.Ad esempio: negli studi clinici, il test d'ipotesi è un mezzo per trarre conclusioni sull'effetto dei farmaci in(...)
• Inserto nella confezioneNegli Stati Uniti l'inserto nella confezione (precedentemente informazioni prescrittive) (USPI) è un documento inserito all'interno della confezione esterna di un medicinale soggetto a prescrizione medica o da banco per fornire informazioni per il paziente. In Europa le informazioni per il(...)

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