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- EterogeneitàLa diversità clinica (o eterogeneità) è la variabilità tra i pazienti o i trattamenti studiati o tra gli esiti misurati dallo studio. Nel confrontare differenti studi, è importante tenere presente che vi sono parecchi tipi di eterogeneità.La diversità metodologica (o eterogeneità) si riferisce(...)
- Qualsiasi evento medico indesiderato (non favorevole) in un paziente o partecipante a uno studio clinico che sta ricevendo un farmaco e che non ha necessariamente ha una relazione causale con questo trattamento.Gli eventi avversi possono essere quindi: qualsiasi segno (ad es. un'osservazione(...)
- Evento avverso serio (SAE)Un evento avverso (adverse event, AE) è detto grave se: ha come esito una morte; è pericolosa per la vita (con rischio di morte al momento dell'evento avverso, non un evento che "potrebbe" aver causato ipoteticamente una morte se fosse stato più grave); richiede ricovero in ospedale o(...)
- Evento sanitarioUn evento sanitario può essere positivo o negativo. Un esempio di evento sanitario è lo sviluppo di una malattia, un infortunio o di risposta a un farmaco.
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- Farmaci combinati per terapia avanzataI farmaci combinati per terapia avanzata sono prodotti medicinali basati sulla combinazione di geni (terapia genica), terapia cellulare o tessuti (ingegneria tissutale) con uno o più dispositivi medici come parte integrante del farmaco.
- Farmaci di marcaI farmaci di marca sono medicinali che hanno un nome dato loro da un'azienda allo scopo di pubblicizzarli. I nomi dei farmaci di marca sono diversi dal Nome internazionale non proprietario (International Nonproprietary Name, INN), noto anche come nome generico. I farmaci di marca possono(...)
- Farmaci per terapia avanzataI farmaci combinati per terapia avanzata (advanced therapy medicinal products, ATMP) sono prodotti medicinali per uso umano che si basano su geni (terapia genica), cellule (terapia cellulare) o tessuti (ingegneria tissutale). Possiedono un enorme potenziale e aprono la strada a nuovi(...)
- Farmaco biosimilareUn farmaco biosimilare è un farmaco biologico simile ad un altro medicinale biologico che è già stato autorizzato per l'uso. I farmaci biosimilari sono noti comunemente come farmaci biologici generici. Il farmaco biologico esistente è noto come "prodotto medicinale di riferimento". I(...)
- Farmaco di riferimentoQuando si parla di farmaci biosimilari e di farmaci generici, un farmaco di riferimento è un farmaco già presente sul mercato, simile dal punto di vista biologico. I farmaci generici vengono sviluppati per essere simili a esso o sue copie.
- Farmaco genericoUn farmaco generico è un farmaco che viene sviluppato allo scopo di risultare simile a uno che è già stato autorizzato, chiamato "farmaco di riferimento".Un farmaco generico contiene le stesse sostanze attive del farmaco di riferimento, ed è utilizzato con le medesime dosi per trattare le(...)