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- KrankheitsbelastungAuch als „medizinischer Handlungsbedarf” oder „Therapiebedarf” bekannt. Sie kann ein Maß für die Anzahl der von einer bestimmten Krankheit betroffenen Menschen sein, für die die gegenwärtig verfügbaren Therapien nicht geeignet sind. Dazu können die Anzahl neuer Diagnosen einer Krankheit, oder(...)
- Kriterien für Pro-/Kontra-EntscheidungVerbindungen, die auf ihre Eignung als mögliche neue Arzneimittel geprüft werden, müssen auf jeder Stufe der Entwicklung bestimmte Kriterien erfüllen, damit die Entwicklung weiter verfolgt wird. Diese Kriterien müssen von den Arzneimittelentwicklern festgelegt werden. Eine Entscheidung „pro“(...)
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- LebensqualitätLebensqualität (Quality of Life, kurz QoL) ist ein in der Gesundheitsökonomie verwendetes Maß. Es gibt die Auswirkungen von Faktoren wie Symptomen, Schmerzen, psychischer Gesundheit und Wohlbefinden auf das Leben von Patienten an. Gesundheitsbezogene Lebensqualität (Health-related quality of(...)
- LebenszeitprävalenzLebenszeitprävalenz ist der Anteil der Mitglieder einer Population, bei denen irgendwann im Leben ein bestimmtes gesundheitsbezogenes Ereignis, ein Risikofaktor oder eine Erkrankung aufgetreten ist. In einer Erhebung würden beispielsweise gefragt werden, ob Sie jemals geraucht haben. Die(...)
- Leistungsabhängiges ZugangssystemEin leistungsabhängiges Zugangssystem ist ein System zur Minimierung bekannter Sicherheitsrisiken eines Arzneimittels nach seiner Marktzulassung. Diese Systeme regeln die Verschreibung, Verteilung und Anwendung des Arzneimittels.Sie werden eingerichtet, wenn Arzneimittel erheblichen oder(...)
- LöslichkeitEigenschaft einer Substanz, sich dauerhaft in einer Flüssigkeit aufzulösen, wobei sich eine homogene Lösung bildet.
- Log-Rang-TestStatistischer Test zum Vergleich der Überlebensverteilung von zwei (oder mehr) Gruppen.Dieser Test wird verwendet, wenn die Nullhypothese getestet werden soll, nämlich, dass zu keinem Zeitpunkt ein Unterschied in der Wahrscheinlichkeit eines Ereignisses (z. B. Tod) zwischen den beiden Gruppen(...)
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- MachbarkeitsnachweisEine Machbarkeitsnachweisstudie ist einer der Studientypen, die zu einem frühen Zeitpunkt in der klinischen Entwicklungsphase eines Arzneimittels durchgeführt werden (beim Menschen). Studien der Phase II beginnen in der Regel mit einer Machbarkeitsnachweisstudie, die nachweisen soll, dass das(...)
- MarkenpräparateMarkenpräparate sind Arzneimittel, die ein Unternehmen zum Zwecke der Werbung mit einem Namen versieht. Die Namen von Markenpräparaten unterscheiden sich von dem „Freinamen“ (International Nonproprietary Name, INN), auch als generischer Name bekannt. Markenpräparate können von einem(...)
- MarktexklusivitätDer Zeitraum 10 Jahre nach der Marktzulassung eines Arzneimittels für seltene Erkrankungen, in denen ähnliche Arzneimittel für dieselbe Indikation nicht auf den Markt gebracht werden können. Marktexklusivität darf nicht verwechselt werden mit Marktschutz oder Datenexklusivität.(...)