Machbarkeitsnachweis

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Eine Machbarkeitsnachweisstudie ist einer der Studientypen, die zu einem frühen Zeitpunkt in der klinischen Entwicklungsphase eines Arzneimittels durchgeführt werden (beim Menschen). Studien der Phase II beginnen in der Regel mit einer Machbarkeitsnachweisstudie, die nachweisen soll, dass das Arzneimittel mit dem beabsichtigen Ziel interagiert und Auswirkungen auf die betreffende Erkrankung hat.