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- Fläche unter der KurveIn der Pharmakokinetik hat die Fläche unter der Kurve (Area Under the Curve, kurz AUC) eine besondere Bedeutung. Es ist die Fläche unter einer Linie in einem Diagramm einer Arzneimittelkonzentration im Blutplasma im Laufe der Zeit. Üblicherweise wird die Fläche zwischen dem Zeitpunkt der(...)
- FormulierungEine Formulierung ist ein Gemisch aus verschiedenen chemischen Substanzen, das nach einer bestimmten Methode hergestellt wird, um daraus ein Arzneimittel zu machen.
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- Garantiezeit-VerzerrungWird eine Gruppe von Studienteilnehmern, die ein Placebo erhalten, ab dem Zeitpunkt überwacht/nachbeobachtet, zu dem sie in eine Studie aufgenommen werden, wobei jedoch die Behandlung für eine andere Gruppe der Studienteilnehmer nicht sofort beginnt, kann diese Zeitverzögerung eine Verzerrung(...)
- GefriertrocknungGefriertrocknung, die so genannte Lyophilisation, wird dazu verwendet, verderbliche Stoffe zu konservieren oder den Stoff in einem Arzneimittel besser transportfähig zu machen. Dabei wird der Stoff tiefgefroren, und das gefrorene Wasser in dem Stoff wird direkt vom festen in den gasförmigen(...)
- Geheimhaltung der ZuweisungTechnik zur Vermeidung einer Auswahlverzerrung durch Verbergen der Zuweisungsreihenfolge vor den Mitarbeitern, die Teilnehmer den Interventionsgruppen zuweisen, bis zum Zeitpunkt der Zuweisung. Dadurch wird verhindert, dass Wissenschaftler (unterbewusst oder anderweitig) Einfluss darauf(...)
- Gemeinsame klinische Bewertung (JCA)Die JCA ist die wissenschaftliche Zusammenstellung und Beschreibung einer vergleichenden Analyse der verfügbaren klinischen Evidenz zu einer Gesundheitstechnologie im Vergleich mit einer oder mehreren anderen Gesundheitstechnologien oder bestehenden Verfahren – die vollständige Definition ist(...)
- Gemeinsame wissenschaftliche Konsultation (JSC)Gemeinsame wissenschaftliche Konsultationen (Art. 16–21, HTAR): Eine gemeinsame wissenschaftliche Konsultation (JSC) zielt darauf ab, den Entwickler einer Gesundheitstechnologie über die voraussichtlich erforderlichen Nachweise für eine spätere gemeinsame klinische Bewertung dieser Technologie(...)
- Genehmigung der klinischen StudieBevor eine klinischen Studie begonnen werden darf, muss der Sponsor eine Genehmigung der klinischen Studie (CTA, clinical trial authorisation) beantragen und erhalten. Jedes europäische Land hat seine eigene Zulassungsbehörde, die Anträge auf klinische Studien bearbeitet. Für klinische(...)
- GenerikumGenerika sind Arzneimittel, deren klinische Ergebnisse mehr oder weniger mit denen bereits vorhandener Arzneimittel identisch sind. Die chemische Verbindung ist strukturell sehr ähnlich wie diejenige des bereits bekannten Arzneimittels, das einen identischen Wirkmechanismus, eventuell mit nur(...)
- Generisches ArzneimittelEin generisches Arzneimittel ist eines, das als identische Kopie eines bereits zugelassenen Arzneimittels, auch 'Referenzarzneimittel' genannt, entwickelt wurde.Ein generisches Arzneimittel enthält dieselben Wirkstoffe, wie das Referenzarzneimittel, und wird gegen dieselben Krankheiten mit(...)