Glossaire

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• ParentéralMédicaments administrés via toute voie autre que le tractus gastro-intestinal (œsophage, estomac et petit et gros intestins). Les voies les plus fréquentes sont les injections sous-cutanées, intraveineuses et intramusculaires, mais les médicaments à administration topique au niveau des yeux,(...)
• Participants ou populations vulnérablesLes participants ou populations vulnérables sont des individus ou des groupes d'individus incapables de donner leur consentement éclairé à participer à un essai clinique, tels que les enfants ou les personnes affectées par des problèmes de santé mentale, ou encore qui risquent de subir des(...)
• Participants randomisésLes participants à un essai qui ont été affectés de manière aléatoire (au hasard) à un bras d'intervention ou un autre de cet essai. Des considérations pratiques telles que la perte progressive de données peuvent conduire à l'exclusion de certains participants de l'analyse finale.
• Patients-annéesLa statistique patients-année (ou personnes-année) est utilisée dans de nombreuses études cliniques et évaluations statistiques du risque.La valeur patients-années est calculée comme ceci : si 15 patients ont participé à une étude sur les crises cardiaques pendant 20 ans, l'étude aura impliqué(...)
• Période de sevrageDans un essai clinique, cela fait référence une interruption d'un traitement continu. Elle est souvent utilisée dans les essais croisés impliquant la définition d'une période donnée avant de passer à un nouveau médicament. Au cours de cette période, les niveaux du médicament précédent dans le(...)
• Période d'exclusivitéUne période d'exclusivité est la période consécutive à l'autorisation d'un médicament durant laquelle aucun autre médicament similaire présentant les mêmes indications (usages prévus) ne peut être autorisé. Le médicament est ainsi protégé de toute concurrence pendant la période d'exclusivité.(...)
• Petit ARNiLe petit ARN interférent (petit ARNi), parfois appelé silençage par l'ARN, est une classe de molécule d'ARN double brin interférant avec l'expression de gènes spécifiques.
• Pharmaco-épidémiologieLa pharmaco-épidémiologie est l'étude des utilisations et des effets des médicaments sur un grand nombre de personnes. Elle fournit une estimation de la probabilité des effets bénéfiques d'un médicament sur une population ainsi que la probabilité des effets indésirables. Elle implique une(...)
• PharmacocinétiqueLa pharmacocinétique est l'étude des effets de l'organisme sur le médicament. Elle étudie l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'excrétion du médicament (ADME), ainsi que la biodisponibilité.Ces processus pharmacocinétiques, souvent appelés ADME, déterminent la concentration du(...)
• Pharmacocinétique des populationsLa pharmacocinétique des populations est l'étude de la variabilité de l'Absorption, de la Distribution, du Métabolisme et de l'Excrétion (ADME) d'un médicament entre individus (volontaires sains ou patients). Afin de comprendre comment des individus d'une population diffèrent entre eux, il est(...)

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