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- Critère d'évaluation intermédiaireDans les essais cliniques, les critères d'évaluation intermédiaire sont des mesures pouvant être associées au statut de la maladie ou à sa progression vers un critère d'évaluation principal (tel que la mortalité ou la morbidité). Il peut s'agir d'une mesure d'une fonction de l'organisme ou de(...)
- Critère d'évaluation objectifLe critère d'évaluation d'un essai clinique est un événement prédéfini : il peut s'agir par exemple de la survenue d'une maladie, de l'apparition d'un symptôme, ou encore d'un résultat d'analyse de laboratoire particulier. Lorsqu'un sujet atteint le critère, il est généralement exclus d'autres(...)
- Critère d'évaluation subjectifLe critère d'évaluation d'un essai clinique est un événement qui correspond par exemple à la survenue d'une maladie ou d'un symptôme, ou encore un résultat particulier d'analyse de laboratoire. Lorsqu'un sujet atteint le critère d'évaluation, il est généralement exclu d'autres recherches dans(...)
- Critères d’exclusionLes critères d’exclusion sont des caractéristiques qui excluent des personnes d’un essai.Selon les exigences d’un essai, les critères d’exclusion peuvent par exemple comporter l’âge, le sexe, le type ou le stade de la maladie et la présence ou l’absence d’autres problèmes médicaux. Pour un(...)
- Critères d'inclusionLes critères d'inclusion sont des caractéristiques que les participants potentiels doivent présenter pour être admissibles à participer à un essai. Ils décrivent la population de patients et les critères retenus pour leur sélection.Les critères d'inclusion doivent préciser le type de test(...)
- Critères pour les décisions « Go/No-go » (Poursuite/Arrêt du projet)Composés en cours d'investigation car les nouveaux médicaments potentiels doivent satisfaire certains critères, à chaque stade du développement, afin de poursuivre l'étude. Ces critères doivent être convenus par des développeurs de médicaments. Une décision de poursuivre signifie que le(...)
- CryodessiccationLa cryodessiccation, également appelée lyophilisation, est utilisée pour conserver une matière périssable ou pour qu'un composant d'un médicament soit plus pratique à transporter. Elle fonctionne en gelant la matière puis en autorisant l'eau gelée dans la matière à passer directement de la(...)
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- Déclaration universelle des droits de l'hommeLa Déclaration universelle des droits de l'homme est un document international qui définit les droits de base et les libertés fondamentales revenant à tous les êtres humains. Elle a été adoptée par l'Assemblée générale des Nations Unies en 1948, suite à l'expérience et aux atrocités de la(...)
- Demande d'autorisation d'un nouveau médicamentUne demande d'autorisation de nouveau médicament (NDA, New Drug Application) est déposée auprès de la Food and Drug Administration (FDA) pour demander une autorisation de mise sur le marché d'un produit médical aux États-Unis. Les informations contenues dans la NDA doivent permettre à la FDA(...)
- Demi-vieLe temps nécessaire pour éliminer de l'organisme la moitié de la quantité d'un médicament.