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- Syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA)Le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) est le groupe des conditions qui se développent à un stade d'infection avancé du virus de l'immunodéficience humaine (VIH). Les individus à ce stade du VIH ont des systèmes immunitaires lourdement endommagés, ce qui génère un risque d'infection.(...)
- Système d'accès lié à la performanceUn système d'accès lié à la performance est un système utilisé pour minimiser les risques de sécurité connus d'un médicament, une fois qu'il est sur le marché. Ces systèmes guident la prescription, la dispensation et l'utilisation du médicament.Ils sont mis en place lorsque des produits(...)
- Systèmes de codage anonymeLes ensembles de données appartenant aux individus d’un essai reçoivent des codes uniques afin d´être stockés et gérés correctement. Les systèmes de codage anonyme utilisent des codes qui n’offrent accès à aucune information personnelle susceptible d’être utilisée d’une quelconque manière pour(...)
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- Taille de l'échantillonDans un essai clinique, la taille de l'échantillon est le nombre de patients ou d'observations réalisées. Il doit y avoir suffisamment de patients ou d'observations afin que les différences entre les groupes dans l'essai puissent être détectées. Avant que le recrutement débute, une estimation(...)
- Technologies génomiquesLes technologies génomiques sont ces méthodes, technologies et instruments nouveaux qui sont utilisés pour étudier et manipuler le génome.
- Technologies « omiques »Les technologies « omiques » sont des champs d'étude tels que la génomique, la protéomique ou la métabolomique. Elles analysent de grands volumes de données car elles évaluent les génomes, protéomes ou métabolomes entiers. Les technologies de l'information (IT) sont par conséquent un élément(...)
- Témoin impartialLe rôle d'un témoin impartial est d'assister au processus de contentement éclairé si le patient/participant ou son représentant légal (RL) ne sait pas lire. Le témoin impartial lit la documentation importante fournie au participant (par exemple, le formulaire de consentement). Le témoin doit(...)
- Test d'AmesLe test d'Ames est une épreuve biologique qui utilise des bactéries pour analyser si un produit chimique peut entraîner des mutations dans l'ADN. Un test positif indique que l'agent chimique est mutagène et peut par conséquent être carcinogène.
- Test de Mantel-HaenszelUn test statistique pour comparer les attributions de survie de deux groupes (au moins).Ce test est utilisé lorsque l'on souhaite tester l'hypothèse nulle : qu'il n'y a aucune différence dans la probabilité d'un événement (par ex. la mort) entre les deux groupes à tout moment. L'analyse se(...)
- Test génétique prédictifUn test génétique prédictif est un test réalisé sur une personne qui n'a pas de symptômes prédisant un futur risque de maladie. Ce test permet d'identifier précocement les personnes à risque de développer une maladie donnée, et de réduire ainsi le risque grâce à un dépistage et à une(...)