Système d’accès lié à la performance
« Retour à l'index du glossaire
Un système d’accès lié à la performance est un système utilisé pour minimiser les risques de sécurité connus d’un médicament, une fois qu’il est sur le marché. Ces systèmes guident la prescription, la dispensation et l’utilisation du médicament.
Ils sont mis en place lorsque des produits présentent des bénéfices importants ou uniques dans une condition ou un groupe de patients spécifique, mais lorsque des risques inhabituels existent également, tels qu’une incapacité irréversible ou la mort. Ces systèmes peuvent inclure les éléments suivants :
- prescription uniquement par des praticiens de soins de santé spécialement certifiés,
- dispensation de produit limitée aux pharmacies ou aux praticiens spécialement certifiés,
- dispensation de produit uniquement après que des patients ont été soumis, par exemple, à certains tests de laboratoire.