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- Étude de contrôle de cas rétrospectiveUne étude de contrôle de cas rétrospective est une étude qui compare deux groupes à partir de données existantes. Par exemple, des personnes ayant contracté une maladie peuvent être comparées à un groupe de personnes ne l’ayant pas contractée. Le chercheur recherchera les différences(...)
- Étude de génotoxicitéUne étude de génotoxicité est conçue pour détecter des composants qui causent des dommages génétiques soit directement, soit indirectement, sur des cellules exposées à des substrats toxiques. Les études de génotoxicité peuvent être réalisées in vitro ou in vivo.Les composés qui sont positifs(...)
- Étude de sécurité post-AMMUne étude de sécurité post-AMM (PASS) peut être volontaire ou imposée par les autorités réglementaires. Les études de sécurité post-AMM interviennent après l'autorisation de mise sur le marché d'un médicament et son utilisation généralisée. Ces études de phase IV visent à recueillir des(...)
- Étude d'efficacité post-AMMUne étude d'efficacité post-AMM (PASS) peut être volontaire ou imposée par les autorités réglementaires. Les études d'efficacité post-AMM interviennent après l'autorisation de mise sur le marché d'un médicament et son utilisation généralisée. Ces études de phase IV visent à compléter les(...)
- Étude interventionnelleDans une étude interventionnelle, les participants reçoivent un certain type d'intervention, comme un nouveau médicament, afin de l'évaluer. Dans le processus de développement des médicaments, ces derniers sont évalués par des études interventionnelles connues sous le nom d'essais(...)
- Étude observationnelleEn épidémiologie et statistiques, une étude observationnelle tire des conclusions sur l'effet possible d'un traitement sur les participants, lorsque l'affectation des participants à un groupe de traitement par rapport à un groupe de contrôle n'est pas du ressort de l'investigateur.Toutefois,(...)
- Étude observationnelle non interventionnelleEn épidémiologie et statistiques, une étude observationnelle tire des conclusions sur l'effet possible d'un traitement sur les participants, lorsque l'affectation des participants à un groupe de traitement par rapport à un groupe de contrôle n'est pas du ressort de l'investigateur. Dans une(...)
- Étude pharmacocinétiqueUne étude pharmacocinétique évalue comment un médicament est géré par l'organisme, généralement en mesurant la concentration du médicament dans le sang, les urines ou les tissus sur la durée. Les études pharmacocinétiques sont utilisées pour caractériser l'absorption, la distribution, le(...)
- Étude pivotUne étude pivot est normalement une étude de phase III conduite sur une nouvelle intervention et conçue pour fournir les données nécessaires à une autorité réglementaire pour prendre une décision.Par exemple, l'Agence européenne des médicaments (EMA) requiert des données d'innocuité (de(...)
- Étude qualitativeLes études qualitatives sont basées sur le recueil d'informations qui décrivent les points de vue et motivations des personnes. Contrairement aux études quantitatives, elle n'essaient pas de quantifier quelque chose ou d'avoir recours aux statistiques.Une étude qualitative peut faire appel à(...)