Glossaire
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- Essai clinique randomiséUn essai clinique randomisé est un essai qui utilise la randomisation lors de l'affectation des personnes à différents volets de l'essai. Par exemple, dans un essai comparant un nouveau médicament à un placebo, chaque personne a la même chance d'être affectée au groupe prenant le médicament(...)
- Essai contrôlé randomiséUn essai contrôlé randomisé est un essai dans lequel les personnes sont choisies de manière aléatoire (au hasard uniquement) pour recevoir l'une des interventions cliniques, telles qu'un nouveau médicament. L'une de ces interventions est le groupe de contrôle (ou témoin), dans lequel le(...)
- Essai non randomiséDans un essai clinique non randomisé, les participants sont affectés à différents bras de traitement (ou au bras placebo) selon une méthode non aléatoire. L'affectation aux différents groupes est décidée et gérée par l'investigateur. L'affectation non aléatoire peut fausser les résultats d'un(...)
- Essai quasi-randomiséUn essai quasi-randomisé est un essai dans lequel les participants sont affectés à différents volets de l'essai (pour recevoir le médicament de l'étude ou un placebo, par exemple) à l'aide d'une méthode d'affectation qui n'est pas réellement aléatoire.L'affectation peut être basée sur la date(...)
- Essais de phase 0Les essais de phase 0 sont menés avec des doses sous-thérapeutiques afin de déterminer si l'action d'un médicament dans l'organisme est conforme aux prédictions d'études en laboratoire précédentes (essais non cliniques).
- Essais de phase INormalement, les premières études chez les humains avec un nouveau médicament sont des essais de phase I.Les essais de phase I sont généralement menés auprès d'un petit nombre de volontaires sains (bien que des patients soient recrutés pour certains essais). L'objectif des essais de phase I(...)
- Essais de phase IILes essais de phase II sont généralement les premières études d'un nouveau médicament sur des patients. Ils sont habituellement réalisés sur un petit nombre de patients qui sont suivis de près. Ces essais sont souvent plus étendus que les essais de phase I.Les études de phase II sont conçues(...)
- Essais de phase IIILes essais de phase III sont généralement de grande ampleur (incluant des milliers de patients) et impliquent plusieurs sites d'étude, parfois dans différents pays. Ils comparent le nouveau médicament à des traitements existants ou à un placebo afin de montrer la sécurité d'emploi et(...)
- Essais de phase IVLes essais de phase IV sont généralement réalisés après l'autorisation de mise sur le marché d'un médicament et de son utilisation généralisée.Les études de phase IV sont également appelées études de sécurité post-AMM (PASS) et peuvent être volontaires ou imposées par les autorités(...)
- Essais exploratoiresLes essais exploratoires sont développés pour sélectionner des composés ou bien des approches ou des médicaments ciblés en se basant sur des données humaines et non sur des données animales. Ils sont effectués tôt au cours de la Phase I du processus de développement clinique, ce qui implique(...)
Termes connexes:
- Terme: Autorisation de mise sur le marché
- Terme: Essai contrôlé randomisé
- Terme: Étude de sécurité post-AMM
- Terme: Essai clinique randomisé
- Terme: Essai quasi-randomisé
- Terme: Développement clinique
- Terme: Essai non randomisé
- Terme: Essais de phase II
- Terme: Essais de phase III
- Terme: Essais de phase IV
- Terme: Essais exploratoires
- Terme: Groupe de traitement
- Terme: Essais de phase 0
- Terme: Essais de phase I
- Terme: Randomisation
- Terme: Étude clinique
- Terme: Investigateur
- Terme: Placebo
- Terme: Bras