Essai non randomisé

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Dans un essai clinique non randomisé, les participants sont affectés à différents bras de traitement (ou au bras placebo) selon une méthode non aléatoire. L’affectation aux différents groupes est décidée et gérée par l’investigateur. L’affectation non aléatoire peut fausser les résultats d’un essai.

Dans la description ci-dessus, l’essai non randomisé est contrôlé (les bras recevant une intervention sont comparés aux bras recevant des interventions différentes ou un placebo). Il existe plusieurs autres méthodologies d’essais qui sont non randomisées, mais contrôlées. Les études observationnelles prospectives en font partie.

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