Samenvatting van de productkenmerkenDe Samenvatting van de productkenmerken is een goedgekeurd document dat deel uitmaakt van de handelsvergunning van elk geneesmiddel. Het is gericht op zorgverleners en bevat onder meer de volgende informatie:
Gebruik van het geneesmiddel;
Wat met het geneesmiddel(...)
SelectiebiasSelectiebias treedt op wanneer er systematische verschillen bestaan tussen de vergelijkingsgroepen in een onderzoek. Zo kunnen verschillen in klinische tekenen tussen de groepen leiden tot een verschil in ziekteprogressie of respons op een behandeling tussen groepen in plaats van de(...)
Selectieve rapportageSelectieve rapportage is het openbaar maken van de uitkomsten van slechts een deel van de onderzoeken. Selectieve rapportage kan leiden tot publicatievertekening. Als bijvoorbeeld meer onderzoeken met een positieve uitkomst dan met een negatieve uitkomst openbaar worden gemaakt, zal dit een(...)
SensitiviteitSensitiviteit (van een assay of test) is het vermogen van een experiment of onderzoek om een verschil op te sporen. Bijvoorbeeld tussen twee groepen deelnemers die verschillende geneesmiddelen ontvangen in een klinisch onderzoek.
SignaalrouteEen signaalroute is een reeks stappen waarbij verschillende moleculen in een cel of op het celoppervlak (receptoren) samenwerken om de celfuncties te reguleren.
Signaalroutes zijn belangrijk voor de regulering van veel functies zoals celdeling, celdood en het in- en uitschakelen van(...)
SignificantieIn een klinisch onderzoek is de significantie een beschrijving van hoe beduidend (geldig) een onderzoeksresultaat is. Wanneer de validiteit (geldigheid) van een onderzoek wordt geëvalueerd, moet zowel de klinische als de statistische significantie van de bevindingen worden meegewogen. Een(...)
'Silencing''Silencing' verwijst naar het vermogen van een cel de expressie van een bepaald gen te voorkomen. Methoden om genen stil te leggen ('gene-silencing') worden in toenemende mate in het laboratorium toegepast om therapieën te ontwikkelen tegen ziekten – zoals kanker, infectieziekten en(...)
s
SpecificiteitSpecificiteit (van een assay of test) is het vermogen van een experiment of onderzoek om correct alleen het specifieke bestudeerde effect op te sporen. Bijvoorbeeld een verschil in symptomen tussen twee groepen deelnemers die verschillende geneesmiddelen ontvangen in een klinisch onderzoek.(...)
StamcellenStamcellen zijn ongedifferentieerde (niet-gespecialiseerde) cellen die kunnen veranderen in gespecialiseerde cellen en zich kunnen delen om meer stamcellen te produceren. In potentie kunnen ze zich in het lichaam vroeg in het leven en tijdens de groei ontwikkelen tot veel verschillende(...)
