g
- Groep-sequentiële opzetEen groep-sequentiële opzet is een voorbeeld van een statistische benadering in de opzet van een klinisch onderzoek. Het houdt in dat de groepsgrootte van het onderzoek niet vooraf wordt vastgesteld en dat gegevens sequentieel (opeenvolgend) worden beoordeeld zoals ze worden verzameld. Dit(...)
'
- 'Guarantee-time bias'Als een groep onderzoeksdeelnemers die een placebo krijgt, wordt gemonitord/gevolgd vanaf het moment dat de deelnemers in een onderzoek wordt opgenomen, maar de behandeling voor een andere groep onderzoeksdeelnemers niet meteen begint, kan deze tijdsvertraging vertekening in het onderzoek(...)
h
- Hard eindpuntHet eindpunt van een klinisch onderzoek is een vooraf gedefinieerde gebeurtenis, bijvoorbeeld het optreden van een ziekte of een symptoom, of een specifieke laboratoriumuitslag. Zodra iemand het eindpunt bereikt, wordt hij/zij doorgaans uitgesloten van verder onderzoek in de studie. Een(...)
- HeterogeniteitKlinische diversiteit (of heterogeniteit) is de variabiliteit tussen de patiënten of interventies die worden onderzocht, of tussen de uitkomsten die in de onderzoeken worden gemeten. Bij vergelijking van verschillende onderzoeken is het belangrijk te bedenken dat er diverse soorten van(...)
- HorizonbewakingHorizon scanning is een proces waarbij opkomende en toekomstige gezondheidstechnologieën worden gemonitord en geëvalueerd om hun potentiële impact op gezondheidszorgsystemen, patiëntresultaten en het algehele zorglandschap te begrijpen. Bron: https://bmjopen.bmj.com/content/9/5/e026764
i
- ImmunotoxiciteitImmunotoxiciteit is schade aan het immuunsysteem veroorzaakt door blootstelling aan chemische stoffen. Testen op immunotoxiciteit maakt standaard deel uit van de ontwikkeling van stoffen tot mogelijk nieuwe geneesmiddelen. Symptomen van immunotoxiciteit zijn bijvoorbeeld meer of hevigere(...)
- In aanmerking komendIn aanmerking komen met betrekking tot de ontwikkeling van geneesmiddelen verwijst doorgaans naar de eisen waaraan deelnemers moeten voldoen om te kunnen worden geselecteerd voor deelname aan een klinisch onderzoek. De eisen (criteria) omvatten vaak niet alleen elementen die deelname toestaan(...)
- InclusiecriteriaInclusiecriteria zijn de kenmerken die potentiële deelnemers moeten hebben om in aanmerking te komen voor deelname aan een klinisch onderzoek. Ze beschrijven de criteria voor de patiëntenpopulatie en patiëntenselectie. In de inclusiecriteria moet worden gespecificeerd welke wijze van testen(...)
- Informatie- en technologieplatform (IT-platform)Het IT-platform is de digitale infrastructuur die de uitwisseling van informatie en gegevens met betrekking tot het EU-HTA-proces ondersteunt. Het vergemakkelijkt het delen van informatie tussen lidstaten, HTA-organen en andere belanghebbenden. Voor het publiek is de meest relevante functie(...)
'
- 'Intention-to-treat''Intention-to-treat' (ITT) is een analyse van de deelnemers in een klinisch onderzoek, gebaseerd op de groep waarin ze in eerst instantie werden ingedeeld en niet op de behandeling die ze uiteindelijk kregen. Het maakt niet uit of ze uitvallen, de behandeling wel of niet volledig naleven en(...)