Introducción Un marcador biológico se puede medir de forma fiable y puede proporcionar información sobre el estado de salud o la enfermedad de una persona (se puede usar para...
Introducción Los resultados de un estudio clínico se componen de todos los datos, mediciones y análisis estadísticos generados durante dicho estudio clínico. Se incluyen además una descripción de la...
Introducción Se requieren una serie de medidas y consideraciones especiales a la hora de desarrollar fármacos pediátricos con el fin de proteger a los niños de cualquier efecto perjudicial...
Introducción El desarrollo de fármacos para niños plantea retos científicos y reglamentarios. Los investigadores deben determinar el momento oportuno para introducir una nueva sustancia de interés médico para niños,...
Normativa para el desarrollo de fármacos pediátricos En la Unión Europea (UE), una sola ley rige el desarrollo de fármacos pediátricos y la autorización de fármacos para uso pediátrico....
Introducción Existe una gran preocupación por lo que respecta a la inclusión de mujeres en edad fértil en los ensayos clínicos. Esta preocupación se debe en gran medida a...
Introducción Para poder incluir a un participante en un ensayo clínico, debe ser preseleccionado y seleccionado, y dar su consentimiento informado. El proceso de inclusión en los ensayos clínicos...
Introducción El enmascaramiento es un procedimiento mediante el cual una o varias de las partes de un ensayo no saben a qué grupo de tratamiento se han asignado los...
Introducción El paso de los estudios preclínicos a los estudios clínicos con seres humanos es una parte importante del proceso de desarrollo de un fármaco. Antes de dar este...
Introducción No todos los ensayos clínicos son iguales. Para determinar la importancia de los resultados de los ensayos clínicos, es de utilidad plantear una serie de preguntas. ¿En qué...
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