Κατηγορία - Αξιολόγηση οφέλους-κινδύνου

Επίδειξη 11 αποτελεσμάτων 

Άδεια κυκλοφορίας

Έρευνα & Ανάπτυξη Φαρμάκων

Πριν από τη διάθεση και πώληση ενός φαρμάκου στην αγορά, πρέπει να ληφθεί άδεια κυκλοφορίας από τις σχετικές αρμόδιες εθνικές αρχές. Η διαδικασία υποβολής αιτήσεων για άδεια κυκλοφορίας μπορεί...

Διαβάστε περισσότερα »

Πληροφόρηση για τους κινδύνους στα φάρμακα

Έρευνα & Ανάπτυξη Φαρμάκων

Η πληροφόρηση για τους κινδύνους είναι η αμφίδρομη ανταλλαγή πληροφοριών σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη ενός φαρμάκου. Οι ασθενείς, οι εταιρείες και οι υγειονομικές αρχές διαδραματίζουν σημαντικό...

Διαβάστε περισσότερα »

Πληροφορίες για τα φαρμακευτικά προϊόντα

Έρευνα & Ανάπτυξη Φαρμάκων

Οι πληροφορίες για τα φαρμακευτικά προϊόντα παρέχονται στους ασθενείς και στους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης με διάφορους, προσεκτικά ρυθμισμένους τρόπους, συμπεριλαμβανομένων της επισήμανσης της συσκευασίας, των φύλλων οδηγιών χρήσης και...

Διαβάστε περισσότερα »

Φαρμακοεπαγρύπνηση: Παρακολούθηση της ασφάλειας των φαρμάκων

Έρευνα & Ανάπτυξη Φαρμάκων

Φαρμακοεπαγρύπνηση είναι η πρακτική της ανίχνευσης, κατανόησης και πρόληψης ανεπιθύμητων ενεργειών ή οποιουδήποτε άλλου προβλήματος που σχετίζεται με φάρμακα.

Διαβάστε περισσότερα »

EudraVigilance

Έρευνα & Ανάπτυξη Φαρμάκων

Το EudraVigilance είναι ένα διαδικτυακό πληροφοριακό σύστημα της ΕΕ, σχεδιασμένο για τη διαχείριση των δεδομένων των εκθέσεων ασφάλειας που καταρτίζει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ), οι οποίες περιέχουν αναφορές...

Διαβάστε περισσότερα »

Αξιολόγηση της αξίας των αποτελεσμάτων κλινικών δοκιμών

Έρευνα & Ανάπτυξη Φαρμάκων

Η αξία των αποτελεσμάτων των κλινικών δοκιμών αξιολογείται λαμβάνοντας υπόψη τον σχεδιασμό τους, τους συμμετέχοντες, τις παρατηρούμενες επιδράσεις και τις προηγούμενες ιατρικές γνώσεις.

Διαβάστε περισσότερα »

Η δημιουργία ενός φαρμάκου. Βήμα 9: Υποβολή αιτήσεων έγκρισης στις ρυθμιστικές αρχές

Έρευνα & Ανάπτυξη Φαρμάκων

Μετά τη φάση ΙΙΙ των κλινικών μελετών, όλες οι πληροφορίες σχετικά με ένα φάρμακο συλλέγονται και οργανώνονται σε προκαθορισμένη μορφή (φάκελος), η οποία στη συνέχεια υποβάλλεται στις ρυθμιστικές αρχές....

Διαβάστε περισσότερα »

Η δημιουργία ενός φαρμάκου. Βήμα 10: Διαχείριση του κύκλου ζωής

Έρευνα & Ανάπτυξη Φαρμάκων

Οι δραστηριότητες διαχείρισης του κύκλου ζωής αρχίζουν μόλις ένα φάρμακο λάβει άδεια κυκλοφορίας από τις ρυθμιστικές αρχές. Η έρευνα σχετικά με το φάρμακο συνεχίζεται προκειμένου να συγκεντρωθούν πρόσθετα δεδομένα...

Διαβάστε περισσότερα »

Αρχές διαχείρισης κινδύνων

Έρευνα & Ανάπτυξη Φαρμάκων

Η διαχείριση κινδύνων είναι σημαντική κατά την ανάπτυξη φαρμάκων και τη φαρμακοεπαγρύπνηση για την αποφυγή καταστάσεων κρίσης και επιβλαβών συνεπειών. Υπάρχουν διάφορα είδη κινδύνων. Οι στρατηγικές διαχείρισης κινδύνου πρέπει...

Διαβάστε περισσότερα »

Αποτελεσματικότητα και ασφάλεια των φαρμάκων

Έρευνα & Ανάπτυξη Φαρμάκων

Τα φάρμακα πρέπει να έχουν ισορροπία ως προς τη δραστικότητα και την ασφάλεια, τα οφέλη και τους κινδύνους. Η δραστικότητα και η ασφάλεια ενός φαρμακευτικού προϊόντος δοκιμάζονται διεξοδικά κατά...

Διαβάστε περισσότερα »

Σχετικές ετικέτες

Search