I fas II-prövningar testas prövningsläkemedlet för effekt (och säkerhet).Studier som utförs är i regel terapeutiska undersökande studier som försöker ta reda på om läkemedlet behandlar den avsedda sjukdomen eller det...
Forskare i kliniska prövningar väljer urvalspopulationer från hela patientpopulationen som prövningen gäller, eftersom det inte är möjligt att utföra den kliniska prövningen på hela patientpopulationen.Detta är en statistisk standardrutin.Det...
Forskningsetiska kommittéer (REC) utvärderar forskningens etiska godtagbarhet innan deltagare kan skrivas in i en studie.Forskningsetiska kommittéer är hårt reglerade neutrala organ som arbetar efter standardrutiner bland annat för att...
Statistik spelar en viktig roll i kliniska prövningar när det gäller att förhindra fel, biaser och felaktiga slutsatser.I den här artikeln beskrivs några av statistikens nyckelbegrepp, till exempel hypotesprövning,...
Vissa grupper inom en klinisk studies allmänna population kanske behöver specialstuderas eftersom vissa risker, nyttor eller behandlingskrav associeras med dem
Resultat från kliniska prövningar analyseras statistiskt beträffande demografi, effekt och säkerhet.Olika typer av kliniska prövningar kan kräva olika tolkningar av prövningsresultaten.
Resultat från kliniska prövningar registreras i en klinisk studierapport (clinical study report, CSR) på ett speciellt sätt. Dock är tillgången till en sådan studierapport vanligen begränsad.Information som har sammanfattats...
